1、負(fù)責(zé)做好檢查，中間過程巡回檢查，入庫前檢查。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程等嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為的，令其改正，甚至?xí)和Ｉa(chǎn)，同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2、禁止不合格的原輔料的投料和不合格半成品流入下工序。

3、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常情況，詳細(xì)記錄偏差調(diào)查情況，決定放行與否。

4、認(rèn)真監(jiān)督檢查各工序生產(chǎn)過程結(jié)束后的清場(chǎng)工作，檢查合格后在清場(chǎng)合格證上簽名并發(fā)放給各生產(chǎn)工序以備生產(chǎn)。

5、認(rèn)真做好車間批記錄、相關(guān)輔助記錄的復(fù)核簽名，生產(chǎn)指令的審核簽名工作。

6、監(jiān)督車間廢棄物料、已打印損壞的印刷包裝材料銷毀工作。

7、空白標(biāo)簽的領(lǐng)取、打印、使用、銷毀等過程的監(jiān)督和審核。

8、協(xié)助車間的各種認(rèn)證、客戶審計(jì)，以及車間內(nèi)內(nèi)審工作。對(duì)認(rèn)證、客戶審計(jì)、自檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)督車間整改落實(shí)。

9、協(xié)助車間進(jìn)行質(zhì)量方面的培訓(xùn)工作。

10、協(xié)助質(zhì)量部定期對(duì)車間潔凈區(qū)沉降菌和塵埃粒子進(jìn)行檢測(cè)。

11、參與車間工藝驗(yàn)證、清洗驗(yàn)證等驗(yàn)證工作。

12、發(fā)現(xiàn)車間存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)報(bào)告，提出預(yù)防措施建議，監(jiān)督車間整改。

13、將車間出現(xiàn)的各種情況及時(shí)向車間主任溝通并向質(zhì)量保證部主任匯報(bào)。

14、 對(duì)供應(yīng)倉儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)控，確保倉儲(chǔ)工作符合ISO及GMP要求。

15、對(duì)物料存放現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，檢查物料是否分區(qū)存放，存放是否整齊。

16、檢查計(jì)量器具是否符合要求。

17、協(xié)助倉庫管理員對(duì)物料進(jìn)行驗(yàn)收。參與物料質(zhì)量的評(píng)價(jià)工作。復(fù)核物料的發(fā)放、退庫、銷毀情況。

18、檢查物料是否都有存放標(biāo)識(shí)，標(biāo)示是否正確。定期檢查倉庫環(huán)境、衛(wèi)生、溫濕度等情況。

19、認(rèn)真學(xué)習(xí)與本崗位有關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)。

20、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

21、現(xiàn)場(chǎng)QA，上12休24，能適應(yīng)倒班。