更新于 2月17日

國際注冊經(jīng)理(IVD或毒品檢測)

1.5-2.5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 兼職/臨時
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑ISO13485
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;熟悉IVD、毒品檢測項目優(yōu)先
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

廣州市生物科技園001

職位發(fā)布者

王雙/人事經(jīng)理

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公司Logo無錫百泰克生物技術(shù)有限公司
無錫百泰克生物技術(shù)有限公司是北京百泰克生物技術(shù)有限公司于無錫新成立的生產(chǎn)基地,將承擔百泰克腫瘤工作站、自動吸頭裝盒機、血液RNA保存管等一系列新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。此外,研發(fā)設(shè)計部將實力擴增,試劑、蛋白、器械研發(fā)人員大力擴充,研發(fā)項目緊跟市場需求。至此,百泰克進入發(fā)展的新階段,布局全國,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體,打造特色分子生物品牌。北京百泰克生物技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2005年,是國家高新和中關(guān)村高新雙料高新技術(shù)企業(yè),擁有諸多發(fā)明專利、實用新型專利和高學(xué)歷高級工程師人才。百泰克的創(chuàng)新性產(chǎn)品打破國外技術(shù)壟斷,已經(jīng)成為集自動化儀器、生命科學(xué)儀器、試劑盒為一體的綜合性高科技生物技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品覆蓋科研、臨床、診斷,在北京、深圳、江蘇建有研發(fā)和生產(chǎn)基地!截止2018年底,公司現(xiàn)有員工80余人,重點院校碩士以上學(xué)歷人才20余人,本科以上學(xué)歷人才20余人。隨著公司業(yè)務(wù)的持續(xù)增長,現(xiàn)廣大招聘研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)支持等各類職位人才,歡迎關(guān)注我公司!公司官網(wǎng):http://www.bioteke.cn
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