職位描述:
1.按照歐盟 MDR法規(guī)及SGS NB要求執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件評(píng)審;
2.及時(shí)完成NB要求的崗位及能力持續(xù)提升的相關(guān)培訓(xùn);
3.必要時(shí),對(duì)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)提供其能力相關(guān)的技術(shù)支持。
職位要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:醫(yī)學(xué)工程、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué);衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、質(zhì)量管理;
2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械研發(fā)\生產(chǎn)\檢驗(yàn)測(cè)試等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上在某一類器械的研發(fā)設(shè)計(jì)、測(cè)試項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目管理或科學(xué)研究相關(guān);熟悉MDR法規(guī),具備專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)品在MDR中列出的醫(yī)療器械知識(shí);
3.產(chǎn)品方向有源\無源設(shè)備\牙科相關(guān),心腦血管電生理類器械優(yōu)先考慮;
4.英語聽讀寫熟練,能夠接受全英文培訓(xùn)課程,撰寫英文報(bào)告;
5.積極的工作態(tài)度,具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力;
6.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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