崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械供應(yīng)商的調(diào)研,篩選原料、開發(fā)以及測試方法的建立;
2.新二類醫(yī)療器械配方開發(fā)工作,進(jìn)行配方穩(wěn)定性、包材兼容性測試;
3.總結(jié)經(jīng)驗(yàn),優(yōu)二類醫(yī)療器械配方,改進(jìn)產(chǎn)品性能,降低成本;
4.負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械配制工藝的制定,提供技術(shù)支持工作,完成小試轉(zhuǎn)批量的工藝交接流程;
5.協(xié)助處理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的技術(shù)型問題,保證二類醫(yī)療器械正產(chǎn)生產(chǎn);
6.整理和收集產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文檔;
任職要求
1.至少有2年以上獨(dú)立二類醫(yī)療器械配方開發(fā)、工藝研究經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉二類醫(yī)療器械原料功能及特性和原料供應(yīng)商;
3.熟悉二類醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理?xiàng)l例、法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)