400-885-9898
更新于 2025-02-26 01:21:34
智聯(lián)APPAPP
舉報

小分子 SD

1.2-1.8萬
  • 青島黃島區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP
崗位職責(zé)
  1. 項(xiàng)目規(guī)劃與調(diào)研 ：負(fù)責(zé)小分子藥物新產(chǎn)品的開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃，進(jìn)行市場可行性調(diào)研，評估項(xiàng)目的潛在價值和風(fēng)險，為項(xiàng)目的立項(xiàng)提供科學(xué)依據(jù)。
  2. 研發(fā)項(xiàng)目管理 ：領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目小組，全面負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計、研制、驗(yàn)證、評估及工藝確認(rèn)等工作，確保項(xiàng)目按計劃順利推進(jìn)。
  3. 項(xiàng)目實(shí)施與考核 ：制定項(xiàng)目的實(shí)施和考核方案，跟蹤研發(fā)過程，進(jìn)行過程控制，確保項(xiàng)目按時完成并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
  4. 實(shí)驗(yàn)與問題解決 ：主導(dǎo)項(xiàng)目研發(fā)實(shí)驗(yàn)，解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問題，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
  5. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與協(xié)作 ：建立高效的研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，合理分工，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員之間的協(xié)作，提高團(tuán)隊(duì)整體研發(fā)效率。
  6. 臨床申報與實(shí)施 ：完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床申報工作，組織并實(shí)施臨床試驗(yàn)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
  7. 注冊與專利申報 ：負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目新產(chǎn)品新藥證書的注冊工作，參與項(xiàng)目相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)的專利申請，以及政府和科技項(xiàng)目的申報工作。
  8. 市場調(diào)研與合作交流 ：收集小分子藥物的研發(fā)方法、技術(shù)水平和產(chǎn)品需求信息，與外部疫苗生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)及科研院所等進(jìn)行溝通交流，了解生物藥品研發(fā)和產(chǎn)品的市場需求，為公司研發(fā)方向提供依據(jù)。
  9. 內(nèi)部協(xié)調(diào)與檔案管理 ：協(xié)調(diào)項(xiàng)目研發(fā)、申報過程中與公司內(nèi)部各部門間的工作關(guān)系，建立研發(fā)項(xiàng)目檔案，確保研發(fā)過程與成果信息的完整性和系統(tǒng)性。
  10. 技術(shù)培訓(xùn)與知識傳承 ：對項(xiàng)目小組相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)技能，促進(jìn)知識傳承和團(tuán)隊(duì)成長。
任職要求
  1. 專業(yè)背景與經(jīng)驗(yàn) ：藥學(xué)、化學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，副高級以上職稱或醫(yī)藥行業(yè) 8 年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具備扎實(shí)的專業(yè)知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
  2. 研發(fā)與注冊能力 ：熟悉小分子藥物研發(fā)和注冊相關(guān)流程規(guī)范，有藥代動力學(xué)和生物等效性項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練運(yùn)用相關(guān)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，確保研發(fā)工作的科學(xué)性和合規(guī)性。
  3. 儀器操作與分析 ：具備相關(guān)檢測分析儀器的使用和結(jié)果判定能力，能夠準(zhǔn)確分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為研發(fā)決策提供有力支持。
  4. 獸藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn) ：有獸藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，能夠?qū)F藥研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和技能應(yīng)用到小分子藥物研發(fā)中，為項(xiàng)目的成功提供保障。
  5. 綜合素養(yǎng) ：具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門和外部單位有效協(xié)作；有較強(qiáng)的責(zé)任心和耐心，對待研發(fā)工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；身體健康，能夠勝任高強(qiáng)度的研發(fā)工作。

工作地點(diǎn)

青島海華生物集團(tuán)股份有限公司

職位發(fā)布者

孫先生/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2016年，位于青島市西海岸新區(qū)望江路23號，注冊資金5160萬元?，F(xiàn)有以二位首席科學(xué)家領(lǐng)銜的專職研發(fā)與評價人員39人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)中具有高級職稱的教授及研究員3名，其中，入選泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才1人，博士研究生4名，碩士研究生20名，其余人員都具備相應(yīng)教育背景學(xué)歷。海華的主營業(yè)務(wù)可分為四大板塊：1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發(fā)。2、GLP/GCP藥物臨床安全評價體系。3、動物設(shè)施實(shí)驗(yàn)中心。4、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。青島海潤檢測股份有限公司（以下簡稱海潤股份）成立于2010年，是一家獨(dú)立的國際化標(biāo)準(zhǔn)第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，于2015年10月09日完成股份公司設(shè)立，于2016年2月24日，經(jīng)國家證監(jiān)會全國中小企業(yè)股份有限公司審核，批準(zhǔn)公司股票在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌（股票簡稱“海潤檢測”，股票代碼836559），2017年5月進(jìn)入創(chuàng)新層?！昂櫃z測”與Harrens分別于2015，2016年被認(rèn)定為山東省服務(wù)名牌。海潤股份在國內(nèi)設(shè)有6家國際化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，分別位于青島西海岸新區(qū)、城陽區(qū)、濰坊、杭州和成都，并在美國舊金山設(shè)有一家符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。
公司主頁