崗位職責(zé)：

依據(jù)GMP及相關(guān)法規(guī)要求，對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格按照既定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行，及時(shí)糾正違規(guī)行為。

參與審核生產(chǎn)批次記錄，對生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行細(xì)致核查，保證記錄真實(shí)、可靠、完整，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯提供有力支持。

負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場物料的監(jiān)督管理，確保物料的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用和退庫等環(huán)節(jié)符合規(guī)定，防止物料混淆、差錯(cuò)和污染。

協(xié)同質(zhì)量部門完成各類質(zhì)量偏差、變更等質(zhì)量事件的調(diào)查與處理，提出有效的改進(jìn)建議并跟蹤落實(shí)情況。

任職要求：

藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)全過程，同時(shí)具備A證和B證者優(yōu)先考慮。

具備扎實(shí)的GMP知識(shí)，熟悉藥品質(zhì)量管理法規(guī)和指南。

具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門進(jìn)行有效的溝通與協(xié)作，確保質(zhì)量管理工作的順利開展。

工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的問題發(fā)現(xiàn)和解決能力，能夠在高壓環(huán)境下保持高效的工作狀態(tài)。