更新于 10月18日

QC主管

1.2萬-1.6萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生產(chǎn)管理生物藥新藥GMP認證
崗位職責:
1、負責組織完成產(chǎn)品、制藥用水、物料的理化分析和儀器分析,確保各種檢測原始記錄(數(shù)據(jù))的準確性和及時性。
2、負責檢驗記錄的審核及出具報告。
3、熟練掌握氣相色譜儀,液相色譜儀,TOC、電導率測定儀等的使用和維護保養(yǎng)。
4、負責崗位職責內(nèi)文件起草/修訂工作,如:管理規(guī)程、檢驗操作 SOP、儀器操作 SOP 等,并對各種分析儀器使用所需的文件進行培訓。
5、負責組織完成方法驗證等工作。
6、負責 OC 文件的管理及日常和實驗相關記錄的歸檔。
7、及時并高質(zhì)量完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,應用化學、分析化學相關專業(yè)畢業(yè)。
2、兩年以上氣相色譜儀,液相色譜儀操作經(jīng)驗,熟悉實驗室各種常規(guī)儀器的使用。
3、熟悉 GMP 對研發(fā)實驗室和 GMP 實驗室的基本要求。
4、有相關檢驗方法學驗證經(jīng)驗。
5、熟悉中國藥典、USP、GMP 等相關指南和章節(jié)。
崗位福利:
五險一金,免費食宿,帶薪年假,福利體檢,團建拓展,節(jié)日福利

工作地點

亦莊開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號?!皭偪祫?chuàng)新藥物國際化產(chǎn)業(yè)園”

職位發(fā)布者

崔婷/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱悅康科創(chuàng))為悅康藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱悅康藥業(yè)集團)子公司,是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術企業(yè)。悅康藥業(yè)集團成立于2001年,總部位于北京,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎,在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。現(xiàn)有品種145余個,品規(guī)208余個,涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個治療領域。共承擔過省部級以上項目44項,其中國家級重大專項22項。連續(xù)兩年榮獲國家科技進步二等獎,獲批國內(nèi)首個核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實驗室,獲得授權(quán)專利303項。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團在北京組建的藥物研究院,正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動型的生物技術公司轉(zhuǎn)型,聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應癥,已建立一支強有力的研發(fā)團隊,其中以教授、博士為主的核心技術人員70余名,核心技術人員來自北京大學、清華大學,軍事醫(yī)學研究院,中國科學院大學,北京協(xié)和醫(yī)學院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術平臺,建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導工作站為依托,搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺、多肽藥物創(chuàng)新平臺、細胞與基因治療創(chuàng)新平臺、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺等十一項創(chuàng)新技術平臺,相關技術水平處于行業(yè)前列,核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺達到國際領先水平,有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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