崗位描述:積極推行GMP,按照GMP及公司SOP的要求進行日常工作的監(jiān)督,監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程及其它有關文件的執(zhí)行情況,進行不定時的檢查;
2、負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程和質(zhì)量進行巡檢,及時識別發(fā)生的異常,并及時向質(zhì)量部經(jīng)理反饋車間質(zhì)量信息,做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查工作,推動生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制工作不斷完善; 3、負責對批生產(chǎn)記錄、半成品質(zhì)量及生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查;
4、負責變更、偏差、糾正/預防措施的初審,跟蹤完成情況,并及時向質(zhì)量部經(jīng)理匯報進度; 5、根據(jù)質(zhì)量考核制度對不合格情況進行通報;6、負責本車間驗證工藝的審核;
7、完成本部領導交付的其它工作。
崗位要求:熟悉行業(yè)相關法規(guī),了解藥品質(zhì)量管理相關知識,溝通協(xié)調(diào)能力良好,獨立處理問題能力強
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