根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針目標(biāo),有效的帶領(lǐng)本部門(mén)所有人員在事先策劃的條件下展開(kāi)各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和有效提升,負(fù)責(zé)持續(xù)提升公司人員的質(zhì)量管理素質(zhì)和質(zhì)量管理績(jī)效,合理整合、利用公司現(xiàn)有的資源,持續(xù)促進(jìn)各項(xiàng)質(zhì)量管理工作在事先策劃的條件下達(dá)成。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行上級(jí)的有關(guān)質(zhì)量方面的方針、政策及制度,建立健全部門(mén)的各項(xiàng)規(guī)章制度
2、負(fù)責(zé)按照相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本公司質(zhì)量體系進(jìn)行管理
3、定期組織對(duì)全公司進(jìn)行質(zhì)量?jī)?nèi)審、管理評(píng)審,自檢工作
4、 識(shí)別偏離管理體系或檢測(cè)工作程序的情況,并采取預(yù)防或減少偏離的措施。
5、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量受控文件和質(zhì)量記錄管理工作
6、 負(fù)責(zé)建立并實(shí)施實(shí)驗(yàn)室管理制度
7、 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系、制度培訓(xùn)
二、建立并實(shí)施放行體系
1、 組織審核、監(jiān)督和批準(zhǔn)原輔料、包裝材料供應(yīng)商,建立合格供應(yīng)商目錄
2、 負(fù)責(zé)建立和落實(shí)檢驗(yàn)放行制度,包括組織制定(修訂)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);審批、落實(shí)檢驗(yàn)規(guī)范,抽樣計(jì)劃,檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等質(zhì)量檢驗(yàn)制度
3、 確保放行前對(duì)批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄進(jìn)行了審核;重大的偏差進(jìn)行了調(diào)查,并已解決
三、進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督
1、 負(fù)責(zé)建立和落實(shí)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督制度,包括審核工藝操作規(guī)程以及投料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等各項(xiàng)記錄
2、 監(jiān)督產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程
3、 監(jiān)督生產(chǎn)廠房和設(shè)施設(shè)備的維護(hù)情況
4、 組織對(duì)生產(chǎn)用水、壓縮空氣、潔凈區(qū)潔凈度等定期進(jìn)行檢測(cè)
5、 對(duì)計(jì)量器具、儀器儀表校驗(yàn)和檢定情況進(jìn)行監(jiān)督
四、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察
1·、組織制定年度產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃并按照計(jì)劃進(jìn)行穩(wěn)定性考察
五、驗(yàn)證管理
1、 組織制定驗(yàn)證總計(jì)劃,定期對(duì)工藝操作規(guī)程、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、殺菌或滅菌設(shè)備等進(jìn)行驗(yàn)證,并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論進(jìn)行記錄和留存
六、特殊物料管理
1、 組織建立不合格品、退換貨產(chǎn)品、召回產(chǎn)品管理制度并監(jiān)督相關(guān)物料的處理
2、 根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行特殊物料管理
3、 定期組織產(chǎn)品模擬召回演練或按照召回制度實(shí)施召回。
七、質(zhì)量會(huì)議
1、定期或根據(jù)需要臨時(shí)召開(kāi)質(zhì)量會(huì)會(huì)議,對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患、質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行原因分析、采取糾正和預(yù)防措施、并跟蹤糾正和預(yù)防措施實(shí)施的效果
八、客戶(hù)投訴
1. 建立健全客戶(hù)投訴處理制度,及時(shí)對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查和回復(fù)
九、注冊(cè)申報(bào)
2. 負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、延續(xù)注冊(cè)、生產(chǎn)許可變更等事項(xiàng)
十、報(bào)表管理
1. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)等及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)
任職要求:
1、本科學(xué)歷及以上,藥學(xué)、生物學(xué)、食品學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、五年以上食品、保健食品、藥品生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉食品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品和消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí),熟悉相關(guān)法律法規(guī)和政策
4、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、組織協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、承受壓力、領(lǐng)導(dǎo)力
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