1)負責質(zhì)量管理工作,掌握醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等相關(guān)規(guī)定,指導(dǎo)、督促企業(yè)相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,合規(guī)經(jīng)營;
2)負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動,負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;
3)負責醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查,對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行處理;
4)負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格產(chǎn)品進行書面意見和簽字,對不合格產(chǎn)品處理的過程實施有效監(jiān)督;
5)負責首營審核,包括產(chǎn)品、供貨者、購貨者合法資質(zhì)的審核,同時應(yīng)收集、更新經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量信息,建立所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案和清單;
6)負責行業(yè)主管部門、藥監(jiān)局、供應(yīng)商等對公司開展的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查、審計迎檢、許可資質(zhì)的變更、換發(fā)等相關(guān)工作。
任職資格:
1)醫(yī)療器械、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2)三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3)掌握醫(yī)療器械國家相關(guān)法律法規(guī),能夠根據(jù)國家相關(guān)政策、法規(guī),對醫(yī)療器械經(jīng)營全過程實行監(jiān)督管理;
4)具有良好的溝通協(xié)調(diào)及綜合管理能力。