職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立國外引進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)商的管理流程和程序;
2、負(fù)責(zé)組織對國外生產(chǎn)商的審計,撰寫審計報告,跟蹤審計整改;
3、負(fù)責(zé)引進(jìn)產(chǎn)品上市后變更和偏差的評估,收集相應(yīng)記錄和報告;
4、負(fù)責(zé)與國外生產(chǎn)商的溝通,處理引進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴;
5、負(fù)責(zé)引進(jìn)產(chǎn)品經(jīng)銷商的風(fēng)險評估及審計;
6、負(fù)責(zé)引進(jìn)產(chǎn)品的在中國境內(nèi)的年度報告;
7、組織對引進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險評估及產(chǎn)品召回;
8、負(fù)責(zé)其他藥品經(jīng)營相關(guān)的偏差、變更和CAPA管理;
9、負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營體系文件執(zhí)行的監(jiān)督。
任職要求:
性別不限;學(xué)歷--本科;語言能力--普通話,英語聽說讀寫熟練,可作為工作語言
管理能力--溝通能力,執(zhí)行力,團隊意識;
專業(yè)知識--藥品質(zhì)量管理,藥品法律法規(guī)、GMP、GSP知識;變更偏差管理知識
專業(yè)技能--良好的培訓(xùn)技巧、書面表達(dá)能力、溝通表達(dá)能力、審計技巧
經(jīng)驗--三年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場QA、體系QA或QA主管相關(guān)工作經(jīng)驗
職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫(yī)療保險