QC主任職責(zé):

1、熟悉獸藥GMP規(guī)范對(duì)各項(xiàng)記錄完整性的要求，熟悉各類文件歸檔、記錄完善的標(biāo)準(zhǔn)要求；
2、對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、車間內(nèi)的空氣質(zhì)量等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程的完整性、合理性進(jìn)行指導(dǎo)、指正；
3、負(fù)責(zé)協(xié)助對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、空氣質(zhì)量出具真實(shí)、可信的檢測(cè)結(jié)果，并對(duì)記錄、報(bào)告進(jìn)行審核、簽字負(fù)責(zé)；
4、負(fù)責(zé)對(duì)原輔包、中間產(chǎn)品及成品的進(jìn)行穩(wěn)定性的開展，制訂重點(diǎn)項(xiàng)目考察方案；
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)匯總各個(gè)獸藥的檢測(cè)數(shù)據(jù)，形成有指導(dǎo)意義的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案，以指導(dǎo)生產(chǎn)出更加穩(wěn)定合格的獸藥產(chǎn)品；
6、根據(jù)匯總的產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出合理化的監(jiān)督意見，以正確對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行有效把控；
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促各檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的正確使用記錄、良好的維護(hù)保養(yǎng)；
8、負(fù)責(zé)協(xié)助日常檢驗(yàn)、檢測(cè)工作，并對(duì)疑難、復(fù)雜的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行共同學(xué)習(xí)、指導(dǎo)及演示教學(xué)等工作；
9、負(fù)責(zé)儀器、特種儀表、量具、衡器的檢定、校驗(yàn)、校準(zhǔn)等工作；
10、負(fù)責(zé)對(duì)部門內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的取樣程序的培訓(xùn)；
11、負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理工作；
12、負(fù)責(zé)根據(jù)需要，進(jìn)行獸藥報(bào)批的各項(xiàng)準(zhǔn)備等工作；
13、負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)，進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)等相關(guān)檢測(cè)工作；
14、負(fù)責(zé)完善上級(jí)機(jī)關(guān)檢查、迎檢等相關(guān)記錄完善等工作；
15、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。


QC職責(zé):

1、熟悉獸藥GMP規(guī)范對(duì)各項(xiàng)記錄完整性的要求，并對(duì)各類文件、記錄分類歸檔；
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、車間內(nèi)的空氣質(zhì)量等建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程，根據(jù)分析測(cè)定結(jié)果及時(shí)記錄并出具檢驗(yàn)報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的穩(wěn)定性開展相應(yīng)的穩(wěn)定性考察并記錄，為物料、獸藥的貯存期、有效期提供依據(jù)；
4、負(fù)責(zé)定期匯總各獸藥的檢測(cè)數(shù)據(jù)、指標(biāo)，形成產(chǎn)品的質(zhì)量檔案一部分；
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的正確使用、維護(hù)保養(yǎng)及登記、記錄管理；
6、負(fù)責(zé)試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、緩沖液、滴定液等的配制、標(biāo)定、記錄和管理工作；
7、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材的管理、登記工作；
8、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的配制、檢定菌的傳代、儲(chǔ)存、記錄工作；
9、負(fù)責(zé)聯(lián)系對(duì)儀器、特種儀表、量具、衡器進(jìn)行檢定、校驗(yàn)、校準(zhǔn)等工作；
10、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的取樣工作。
11、負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理工作；
12、負(fù)責(zé)根據(jù)需要，進(jìn)行獸藥報(bào)批的各項(xiàng)準(zhǔn)備等工作；
13、負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)，進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)等相關(guān)檢測(cè)工作；
14、負(fù)責(zé)完善上級(jí)機(jī)關(guān)檢查、迎檢等相關(guān)記錄完善等工作；
15、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。