崗位職責:
1、協(xié)助選擇臨床試驗機構(gòu),簽訂臨床實驗合同,搜集相關(guān)資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程。
2、負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制。
3、負責整理、完善、歸檔臨床試驗中心試驗文檔與資料。
4、負責試驗用藥物和藥品的正確保管、發(fā)放和使用。
5、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例填寫、試驗用藥物使用回收、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施。
6、定期歸檔并提交監(jiān)查報告,或其他相關(guān)表格,確保數(shù)據(jù)真實準確,完整無誤。
任職要求
1、臨床醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷,2-3年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
2、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及藥物臨床研究的相關(guān)法規(guī)。
3、熟悉臨床監(jiān)察流程,能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關(guān)工作。
4、良好的書面及口頭表達能力,有良好的人際關(guān)系處理能力,具有良好的協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力。
5、誠實正直、性格沉穩(wěn)、細心、具有團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力,能適應(yīng)出差。
職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補貼、員工旅游
職位亮點:國際專家團隊 創(chuàng)新科研氛圍 個性化培養(yǎng)