崗位職責(zé):
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、填寫(xiě)指南、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃等數(shù)據(jù)管理文檔撰寫(xiě)
2、負(fù)責(zé)CRF設(shè)計(jì)與優(yōu)化
3、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建、測(cè)試與維護(hù),EDC培訓(xùn)與權(quán)限管理
4、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審閱/清理
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室正常值范圍收集與管理
6、負(fù)責(zé)EDC數(shù)據(jù)與外部數(shù)據(jù)的傳輸與管理
7、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)編碼、SAE一致性核查
8、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理其他日?;顒?dòng)與文件存檔
9、可以獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目
10、負(fù)責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)人或直線經(jīng)理指定的其他任務(wù)
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、1-3年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理方面的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3、熟悉GCP、ICH-GCP、數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作流程與工作指南
4、英語(yǔ)四級(jí)
5、良好的溝通能力、執(zhí)行力、責(zé)任心等
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