更新于 2月18日

臨床數(shù)據(jù)高級(jí)協(xié)調(diào)員/DM

1.1-1.6萬(wàn)·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析

崗位職責(zé):

職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、填寫(xiě)指南、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃等數(shù)據(jù)管理文檔撰寫(xiě)
2、負(fù)責(zé)CRF設(shè)計(jì)與優(yōu)化
3、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建、測(cè)試與維護(hù),EDC培訓(xùn)與權(quán)限管理
4、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審閱/清理
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室正常值范圍收集與管理
6、負(fù)責(zé)EDC數(shù)據(jù)與外部數(shù)據(jù)的傳輸與管理
7、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)編碼、SAE一致性核查
8、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理其他日?;顒?dòng)與文件存檔
9、可以獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目
10、負(fù)責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)人或直線經(jīng)理指定的其他任務(wù)



任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、1-3年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理方面的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3、熟悉GCP、ICH-GCP、數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作流程與工作指南
4、英語(yǔ)四級(jí)
5、良好的溝通能力、執(zhí)行力、責(zé)任心等

工作地點(diǎn)

宜科中心2號(hào)樓2103室

職位發(fā)布者

薛天/人力資源主管

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康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(lái)(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國(guó)人員及國(guó)家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染病)的生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國(guó)際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展,通過(guò)廣泛的包括耶魯大學(xué),中國(guó)科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),在國(guó)內(nèi)和美國(guó)舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái),高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái),治療性抗體檢測(cè)分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過(guò)30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),從候選藥物篩選,細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開(kāi)發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專利。
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