更新于 2月20日

醫(yī)學經(jīng)理/主管(醫(yī)學撰寫)

1.5-2.5萬
  • 沈陽渾南區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究上市前Ⅱ期Ⅲ期中西醫(yī)結(jié)合眼科內(nèi)科化藥項目創(chuàng)新藥中藥項目
工作職責:
1. 主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個項目進行過程中負責技術(shù)問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學方案;
3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
4. 根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整;
5. 項目試驗過程中,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題答疑;
6. 撰寫總結(jié)報告。

任職資格:
1. 臨床醫(yī)學或臨床藥學/預防醫(yī)學/中醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
2. 具備同崗位工作經(jīng)驗2年以上;
3. 熟練運用Office 軟件,熟悉運用網(wǎng)絡查找專業(yè)技術(shù)資料;
4. 了解臨床試驗管理規(guī)范,了解CRO運作流程;
5. 熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解;
6. 書面和口頭表達能力較強。
7. 英語聽說讀寫流利。

工作地點

沈陽美景新天地709室

職位發(fā)布者

于倩倩/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領先的藥品研發(fā)綜合外包服務提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務??偛课挥诒本谀暇┰O有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網(wǎng)點,以點帶面,覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務平臺:北京總部、南京事業(yè)部負責所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務,成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務及醫(yī)學軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗,經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗,2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
公司主頁