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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

4000-7000元

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督;
2、負(fù)責(zé)組織編制或修訂《質(zhì)量手冊》《程序文件》《管理文件》《表單記錄》和外來文件的歸口管控,幫助管理者代表建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量信息和記錄的歸口管理;
4、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,監(jiān)控質(zhì)量體系運(yùn)行的有效運(yùn)行;
5、負(fù)責(zé)幫助選購對供應(yīng)商進(jìn)行的質(zhì)量體系評審活動(dòng);
6、負(fù)責(zé)監(jiān)控公司及各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行狀況何訂正/預(yù)防措施的有效性;
7、負(fù)責(zé)組織對與內(nèi)外部審核有關(guān)的跨部門的訂正和預(yù)防措施的制訂,并對其有效實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證:
8、負(fù)責(zé)收集相關(guān)法律法規(guī)和組織培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先;
2、一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過一、二醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先;
3、熟悉相關(guān)注冊流程,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉相關(guān)知識(shí);
4、有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。
崗位福利:
上班時(shí)間:上午8:00-12:00;下午13:30-17:30
單休,法定節(jié)假日按國家規(guī)定執(zhí)行
中午公司免費(fèi)提供午餐哦

工作地點(diǎn)

河南德源祥生物科技有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

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公司Logo河南德源祥生物科技有限公司
河南德源祥生物科技有限公司是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè),我公司目前擁有:消毒產(chǎn)品、衛(wèi)生用品,特殊化妝品、一類醫(yī)療器械、保健用品等生產(chǎn)許可證,并全線通過GMP認(rèn)證。公司始終堅(jiān)持“開發(fā)生物技術(shù),發(fā)展民族產(chǎn)業(yè);倡導(dǎo)養(yǎng)生文化,造福人類健康”的企業(yè)宗旨,繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)“未病先防,既病防變”的養(yǎng)生理念和“藥食同源”文化,不斷挖掘和利用中醫(yī)藥文化的精髓,綜合開發(fā)和利用生物技術(shù),努力研發(fā)養(yǎng)生健康產(chǎn)品。公司目前擁有鄭州盛耀生物科技有限公司,河南榮耀商貿(mào)有限公司兩大獨(dú)立的營銷機(jī)構(gòu)和銷售網(wǎng)絡(luò),致力于以獨(dú)具風(fēng)格的現(xiàn)代營銷模式,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)市場。
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