更新于 3月29日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-8000元

職位描述

質(zhì)量體系管理一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械

1.負(fù)責(zé)組織建立健全質(zhì)量管理體系,確保公司各部門、各崗位的職責(zé)權(quán)限規(guī)范化,加強對各級管理人員的質(zhì)量教育培訓(xùn),保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施。

2.負(fù)責(zé)各類體系認(rèn)證的承接、組織與開展工作。

3.負(fù)責(zé)各項質(zhì)量管理制度的落實與執(zhí)行,確保從原料進(jìn)廠、直至成品出貨,各環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量規(guī)定與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.負(fù)責(zé)組織解決重大質(zhì)量問題和質(zhì)量攻關(guān)活動。

5.負(fù)責(zé)組織接待各種質(zhì)量檢查,事項處理。

6.負(fù)責(zé)各類產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫與備案。

7.負(fù)責(zé)各類產(chǎn)品包裝文字整理與審核。

8.負(fù)責(zé)各類產(chǎn)品配方、包材文字等法律法規(guī)的風(fēng)險審核與把控。

9.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核及歸檔工作。

10.負(fù)責(zé)上級監(jiān)管部門所需質(zhì)量相關(guān)文件及記錄準(zhǔn)備工作。

11負(fù)責(zé)成品放行記錄填寫工作。

12.負(fù)責(zé)組織化驗室工作的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化,確保從原料進(jìn)廠、直至成品出貨,各環(huán)節(jié)的外觀檢驗、物理檢驗、化學(xué)檢驗、微生物檢驗,均需符合規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。

13.負(fù)責(zé)組織編制實驗室計量器具、檢測設(shè)備臺賬,編制(年度/季度/月度/周)計量器具、檢測設(shè)備維護(hù)/保養(yǎng)/維修計劃,并落實與檢查計量器具、檢測設(shè)備的使用、保管、檢定和校正工作,確保計量器具的良好狀態(tài)。

14.負(fù)責(zé)組織做好原料/產(chǎn)品留樣觀察工作,及時發(fā)現(xiàn)問題,反饋問題,并解決問題。

15.按時、保質(zhì)、保量地完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

任職要求

1、大專以上學(xué)歷,醫(yī)藥類、生物科技類、化工類、食品類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。2、具有豐富的保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品等行業(yè)質(zhì)量專業(yè)知識,管理知識。

3、五年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗,三年以上同崗位工作經(jīng)驗。

4、熟悉同行業(yè)質(zhì)量體系的認(rèn)證審核工作,熟悉GMP的認(rèn)證審核工作,熟悉產(chǎn)品備案注冊工作,能主導(dǎo)以上工作。

5、人品端正,工作思路清晰,邏輯思維能力強,有高效的執(zhí)行力與抗壓能力。

工作地點

河南省百消丹中部制藥有限公司

職位發(fā)布者

劉海杰/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo鄭州百消丹藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡介河南百消丹藥業(yè)集團有限公司(下稱百消丹集團)成立于2015年9月,現(xiàn)資產(chǎn)總規(guī)模逾80億元,集團前身為鄭州百消丹藥業(yè)有限公司,成立于1993年。集團目前擁有16家子公司,分設(shè)華南百消丹藥業(yè)有限公司、河北百消丹藥業(yè)有限公司、河南百消丹中部藥業(yè)有限公司、廣西巴馬瑤臺養(yǎng)生實業(yè)有限公司四大生產(chǎn)基地,百消丹養(yǎng)生坊連鎖有限公司、河南采真堂國藥房連鎖有限公司、鄭州百消丹連鎖藥業(yè)有限公司三大連鎖機構(gòu),鄭州御生堂生物科技有限公司、沈陽金福泰生物科技有限公司、百消丹產(chǎn)品研發(fā)中心三大研發(fā)機構(gòu),廣西巴馬、河北安國兩大種植基地,巴馬實業(yè)有限公司、文化傳播公司、網(wǎng)絡(luò)科技公司、滴滴健康科技公司。集團及旗下企業(yè)總占地面積2000余畝,總建筑面積達(dá)到30萬平方米。百消丹集團產(chǎn)業(yè)覆蓋保健食品、中藥飲片、中藥配方顆粒、藥妝、健康品、巴馬天然水、長壽食品、有機生態(tài)糧、保健酒、消毒產(chǎn)品等的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,現(xiàn)已搭建起覆蓋四川、重慶、北京、上海、黑龍江、廣東、江蘇、浙江、福建等二十余個省、直轄市的銷售網(wǎng)點。多年來百消丹集團嚴(yán)守兢兢業(yè)業(yè)、誠實守信的經(jīng)營方針,同時積極履行社會責(zé)任,贏得了消費者、同業(yè)者與行業(yè)主管部門的信任與認(rèn)可。集團及旗下子公司多次榮獲“全國營銷管理先進(jìn)企業(yè)”、“全國保健品行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)”,“全國慈善工業(yè)示范單位”、“全國扶貧開發(fā)先進(jìn)集體”、并連續(xù)多年被認(rèn)定為“中國保健品行業(yè)五十強”。百消丹集團將始終秉承"博愛務(wù)實,仁德為民"的企業(yè)經(jīng)營理念,堅持以"科技求發(fā)展,質(zhì)量求生存,人才求進(jìn)步,管理求效益"的經(jīng)營方針,堅持以謀求人類健康養(yǎng)生為核心,以打造大健康產(chǎn)業(yè)為發(fā)展方向,依托中原文化與各地區(qū)優(yōu)勢資源艱苦奮斗、繼往開來,為社會創(chuàng)造財富,為百姓謀求健康。
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