崗位要求:
1.負(fù)責(zé)完善公司ISO13485/42061質(zhì)量體系有效運(yùn)行以及研發(fā)工作
2.負(fù)責(zé)政府監(jiān)管部門的工作檢查以及第三方審核的跟蹤落實(shí)工作
3.負(fù)責(zé)收集整理醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)并根據(jù)實(shí)際情況落實(shí)
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)的管理及其相關(guān)部門的有效溝通。
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷，醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉ISO13485/42061質(zhì)量體系及CE認(rèn)證，三年以上無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷。
3、熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力
4、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。