1、掌握藥品注冊的政策法規(guī)和相關(guān)指導(dǎo)原則要求；

2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項目及產(chǎn)品的注冊申報工作，包括資料的撰寫、審核、整理和注冊申請；

3、負(fù)責(zé)藥品申報過程現(xiàn)場核查協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，品種申報后的注冊檢驗的溝通協(xié)調(diào)工作；

4、負(fù)責(zé)審評、審批過程溝通，發(fā)補(bǔ)資料的提交，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的各種問題；

4、負(fù)責(zé)藥品注冊進(jìn)度的跟蹤，并與公司研發(fā)技術(shù)部門進(jìn)行有效的溝通、協(xié)調(diào)；

5、及時學(xué)習(xí)、解讀相關(guān)政策法規(guī)，并為研發(fā)過程提供法規(guī)支持與咨詢等；

6、負(fù)責(zé)對內(nèi)對外的有效溝通協(xié)調(diào)，反饋項目進(jìn)度，維護(hù)客戶關(guān)系；

7、負(fù)責(zé)項目會議的組織、記錄，有效協(xié)調(diào)項目研發(fā)中技術(shù)對接事項；

8、按照制定的項目計劃有效推進(jìn)在研項目，定期進(jìn)行項目匯報。

任職要求：

1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，5年工作經(jīng)驗，3年以上注冊崗位經(jīng)驗；

2、熟悉藥品注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則要求；

3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；

4、有較強(qiáng)的國內(nèi)外信息檢索能力；

5、愛崗敬業(yè)，責(zé)任心強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)，認(rèn)同企業(yè)文化；

6、具有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力；

7、有藥品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。