崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)本部門研發(fā)文件的整理和歸檔,制作分發(fā);
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品在開發(fā)各階段的文檔和記錄等輸出(如DHF,DMR等), 跟進(jìn)并推動設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量問題的分析和持續(xù)改進(jìn);
3、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部做好內(nèi)部質(zhì)量審核,配合各類外部審查,以及發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的跟蹤閉環(huán);
4、負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系文件的維護(hù)和日常管理工作;
5、負(fù)責(zé)配合部門領(lǐng)導(dǎo)持續(xù)推行部門管理制度相關(guān)文件的改善改進(jìn);
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷;兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、有ISO13485質(zhì)量體系或者質(zhì)量文件管理 工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、較強(qiáng)的文件編寫能力,能熟練操作辦公軟件,思路清晰;
4、主動積極的工作態(tài)度,良好的溝通能力,有良好的人際關(guān)系和工作協(xié)調(diào)能力。