崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、核對(duì)、整理、裝訂及申報(bào)；

2、負(fù)責(zé)對(duì)已申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤，與相關(guān)部門溝通，及時(shí)完成資料的補(bǔ)正。
3、負(fù)責(zé)與評(píng)審機(jī)構(gòu)建立良好的溝通，及時(shí)了解公司各產(chǎn)品的注冊(cè)法規(guī)變更情況

4、及時(shí)完成申報(bào)資料的歸整及存檔。
5、負(fù)責(zé)完成公司交給的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、審評(píng)規(guī)范等醫(yī)療器械管理信息的跟蹤；

任職要求：

1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)的其他專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。

2、具有二年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉國內(nèi)、外藥品法和藥品注冊(cè)管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，了解藥品申報(bào)、注冊(cè)等工作流程和要求

4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，熟悉藥監(jiān)部門、藥檢院（所）等工作流程。

5、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，具備較強(qiáng)的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及協(xié)作能力及文職表達(dá)能力。

6、能熟練的應(yīng)用ofice等辦公軟件，進(jìn)行辦公自動(dòng)化操作