1、負責制定驗證主計劃和各項目驗證計劃，對各驗證項目的進展進行跟蹤及實時更新，必要時及時向主管領導上報異常情況；

2、負責驗證相關操作規(guī)程類文件的起草、更新以及必要的培訓工作；

3、參與各項目驗證方案的制定和審核工作。

4、負責日常驗證活動的組織、協(xié)調工作，收集并及時反饋各部門的變更計劃；

5、監(jiān)督和跟蹤相關驗證、確認方案的執(zhí)行情況與結果，確保驗證工作有序進行；

6、負責驗證方案、實施記錄、驗證報告等相關驗證資料的收集整理工作；

7、負責相關驗證過程中偏差或異常情況的調查與處理，驗證風險評估及分析等；

8、負責協(xié)調、實施確認與驗證的風險管理工作；

9、管理驗證用儀器和驗證耗材；

10、完成上級領導交辦的其它工作。

任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學或者相關專業(yè)；

2、3年的驗證工作或質量管理經驗，有強烈的責任心和學習能力；

3、有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧，具有良好的團隊合作精神；

4、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)并有良好的GMP意識；

5、應當具有必要的專業(yè)理論知識，并經過與驗證有關的培訓。