1. 新產(chǎn)品研發(fā)
負責獸藥新產(chǎn)品的立項調(diào)研、配方設計及工藝開發(fā),涵蓋化藥、中藥、生物制劑等領域。
主導或參與新獸藥的臨床前研究(藥效學、藥代動力學、毒理學試驗)。
優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品質量及市場競爭力。
2.
撰寫新獸藥注冊申報資料(如CTD文件),配合完成臨床試驗及評審。
跟蹤國內(nèi)外獸藥法規(guī)動態(tài)(如中國獸藥典、FDA-CVM、EMA-VMPF),確保研發(fā)合規(guī)。
參與制定企業(yè)內(nèi)控質量標準及技術規(guī)范。
學歷:本科及以上,藥學、獸醫(yī)學、化學、生物工程相關專業(yè)。
經(jīng)驗:3年以上獸藥/動保/醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先,有完整新藥研發(fā)項目經(jīng)歷者優(yōu)先。
技能:精通藥物分析(HPLC、GC-MS)、制劑工藝(濕法制粒、噴霧干燥)、藥理實驗設計。
資質:熟悉GLP/GMP規(guī)范,持有執(zhí)業(yè)藥師/獸醫(yī)師資格證者加分。