1、按照公司有關生產(chǎn)的管理規(guī)程和GMP要求落實委托生產(chǎn)管理工作；
2、監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間嚴格按照GMP規(guī)定、工藝規(guī)程和各種操作規(guī)程生產(chǎn)，確保藥品按照批準的工藝生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
3、審核工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄；
4、編制生產(chǎn)計劃，監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)計劃的執(zhí)行；
5、落實受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中的工藝管理、設備管理、記錄管理、物料平衡管理、生產(chǎn)秩序管理、批號管理、清潔和清場管理、包裝和標簽領用管理等監(jiān)督職責；
6、組織生產(chǎn)相關人員的上崗前培訓和繼續(xù)培訓；
7、參與對受托生產(chǎn)企業(yè)的審計；
8、審核受托生產(chǎn)企業(yè)實施的工藝驗證、清潔驗證，公用系統(tǒng)等驗證工作；
9、協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)解決生產(chǎn)過程中所遇到的技術問題；