崗位描述：

信息化工程師負責(zé)制藥工廠生產(chǎn)信息化相關(guān)系統(tǒng)建設(shè)和管理工作，包含生產(chǎn)工業(yè)網(wǎng)絡(luò)軟件，生產(chǎn)系統(tǒng)相關(guān)軟件管理和運營維護。

主要職能：

1、負責(zé)工廠相關(guān)信息化系統(tǒng)的項目管理，MES、LIMS等系統(tǒng)。

2、負責(zé)工廠與實驗室的系統(tǒng)/設(shè)備的數(shù)據(jù)、賬號權(quán)限、時鐘同步、備份恢復(fù)等進行維護。

3、負責(zé)建立工廠計算化系統(tǒng)的操作程序以及維護保養(yǎng)計劃和策略。支持故障解決和流程改善。

4、確保所有活動嚴格正確地遵守規(guī)程流程,質(zhì)量標準,測試方法等以防止偏差的產(chǎn)生。協(xié)調(diào)質(zhì)量部門，負責(zé)相關(guān)設(shè)備和系統(tǒng)的變更、偏差調(diào)查等工作。

5、負責(zé)相關(guān)技術(shù)員和操作人員的培訓(xùn)。

6、完成上級經(jīng)理分配的其他工作。

基本要求：

1、要求全面了解現(xiàn)行中國，美國和歐盟的GMP要求與計算機化系統(tǒng)相關(guān)規(guī)范的要求。

2、具有在醫(yī)藥行業(yè)從事計算機或信息化相關(guān)的管理和運維經(jīng)驗（甲方或乙方），熟悉生產(chǎn)相關(guān)系統(tǒng)，如MES、LMIS等，掌握信息化的管理和使用方法，或有軟件開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗。

3、熟悉制藥行業(yè)的調(diào)試與驗證的要求，計算機驗證CSV，并且有起草和執(zhí)行這些文件和測試活動的經(jīng)驗。

4、熟悉通過采用風(fēng)險分析的方法制定設(shè)備系統(tǒng)的維護計劃和策略。有實施計算機系統(tǒng)輔助備件管理和維護活動管理的經(jīng)驗。

其他要求：

1、計算機，自動化等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，至少5年以上計算機、信息化項目或維護工作經(jīng)驗。有在制藥行業(yè)從事過類似工作優(yōu)先。

2、計算機基礎(chǔ)知識扎實，清晰的邏輯思維，較強的學(xué)歷能力，能夠快速解決問題。

3、良好的英文和計算機辦公和工程項目應(yīng)用軟件技能。

4、優(yōu)良的人際技巧，溝通技能和協(xié)作技能，較好的團隊精神。

5、了解故障失效模式、根本原因調(diào)查。

工作時間：周一至周五 8：00-17：00