工作職責(zé):
1.注冊項(xiàng)目管理,統(tǒng)籌推進(jìn)注冊項(xiàng)目進(jìn)展;
2.注冊技術(shù)文檔/注冊資料編寫、整理;
3.對接咨詢公司、公告機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門,跟進(jìn)注冊申報進(jìn)展;
4.國際注冊法規(guī)搜集、版本管理、解讀。
任職要求:
1.有醫(yī)療器械CE認(rèn)證、FDA注冊、國內(nèi)外注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.本科以上學(xué)歷,理工科專業(yè);
3.良好的英文閱讀能力,能看懂英文版標(biāo)準(zhǔn)。