崗位職責：

1、負責QA相關(guān)文件的制定和編寫。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。
3、確保在產(chǎn)品放行前對批記錄的審核。
4、確保完成所有必要的檢驗。
5、負責QA業(yè)務(wù)流程梳理優(yōu)化。
6、負責質(zhì)量控制，根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)督產(chǎn)品全程質(zhì)量。
7、負責質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變進行對產(chǎn)品影響鑒定，并論證設(shè)定的合理性。
8、負責與其他團隊成員保持良好溝通，確保質(zhì)量問題得到及時解決。
9、負責所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

任職要求：

年齡: 25-45歲
學歷:本科及以上
專業(yè):藥學或相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗技能資格要求:
1、5 年及以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作經(jīng)驗:其中至少一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗
2、熟悉GMP、數(shù)據(jù)完整性相關(guān)規(guī)定;
3、熟悉QA全部業(yè)務(wù)流程;
4、在關(guān)鍵崗位有過 FDA、歐盟、GMP 等國內(nèi)外重要審計認證迎檢經(jīng)驗，掌握驗證、供應(yīng)商、偏差變更等工作技能;
5、有廠區(qū)公用系統(tǒng)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。