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更新于 3月31日
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舉報

放行QA(J10398)

7000-12000元
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認證
崗位職責:
1、負責依據(jù)公司相關(guān)規(guī)程和質(zhì)量標準等進行中間體、成品的放行審核，判斷產(chǎn)品是否符合標準要求，識別放行風險，決策產(chǎn)品的放行與否；
2、負責產(chǎn)品放行相關(guān)批生產(chǎn)記錄、質(zhì)檢報告及記錄、U8等審核、分析及跟進；
3、協(xié)助配合產(chǎn)品質(zhì)量標準復核、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察跟進分析、效期制定等工作；
4、負責跟進產(chǎn)品各質(zhì)檢方法的建立、評估及優(yōu)化；
5、負責產(chǎn)品質(zhì)檢報告、各聲明資料的擬定、出具、內(nèi)外部提供與回顧分析等；
6、負責產(chǎn)品不合格、緊急放行等的識別、評估、分析、跟進、匯總和回顧等；
7、定期組織產(chǎn)品質(zhì)量分析和改進會議，推動產(chǎn)品質(zhì)量問題的解決和改進；
8、負責產(chǎn)品退換貨、召回、客戶投訴等的分析、調(diào)查、跟進及匯總；
9、協(xié)助完成上級交代的其它工作的配合協(xié)助；
任職要求:
1、生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、有蛋白、藥品相關(guān)產(chǎn)品放行工作經(jīng)驗2年及以上；

工作地點

蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司228號4樓

職位發(fā)布者

novoprotein/HR

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公司Logo蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司
蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司，是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為靶點及細胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司定位為醫(yī)療健康與生命科學領(lǐng)域原料與技術(shù)解決方案的上游供應商，致力于為下游客戶提供及時、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新升級。公司提供的產(chǎn)品與服務(wù)可應用于生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎(chǔ)研究等諸多領(lǐng)域。基于長期的實踐經(jīng)驗及技術(shù)開發(fā)積累，公司綜合了23項核心技術(shù)搭建了公司技術(shù)平臺。公司打破傳統(tǒng)蛋白設(shè)計理念，實現(xiàn)定向進化蛋白質(zhì)性能，根據(jù)客戶需求研發(fā)生產(chǎn)出高性能抗體及符合藥企質(zhì)量體系生產(chǎn)要求的酶及試劑。同時，公司建立了規(guī)模化生產(chǎn)平臺，突破了相關(guān)產(chǎn)品從實驗室到大規(guī)模生產(chǎn)的瓶頸。
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