工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)編寫、升級各品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄,SOP等,確保內(nèi)容的準(zhǔn)確性、合規(guī)性、可操作性;
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間各類驗(yàn)證工作按照文件要求實(shí)施、培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝的檢查、監(jiān)督,分析解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
4、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量信息(變更、偏差)的跟蹤、閉環(huán)、歸檔等管理工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè);
2、1-2年制劑類生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
3、有GMP等審計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。