更新于 2025-02-06 01:15:28

工藝技術(shù)員

5千-7千
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

安裝/調(diào)試生產(chǎn)管理
1、負責(zé)生產(chǎn)的文件編寫、記錄整理、中試放大、工藝驗證、工藝優(yōu)化及相關(guān)記錄,確保試生產(chǎn)過程的安全性、合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性等。
2、有原料藥相關(guān)工程建設(shè)、調(diào)試經(jīng)歷;有GMP/FDA等認證經(jīng)歷優(yōu)先;
工作內(nèi)容:1.主要參與跟蹤三工廠的機電安裝,確保設(shè)備管道閥門的安裝等符合工藝要求,避免不合理安裝,保證安裝質(zhì)量達標(biāo)。
2.參與廠房設(shè)備設(shè)施的單機調(diào)試、多機聯(lián)動的系統(tǒng)調(diào)試,解決調(diào)試中發(fā)現(xiàn)的問題。
3.參與試生產(chǎn)的中試放大、工藝驗證;負責(zé)試生產(chǎn)文件編寫、記錄整理等,確保試生產(chǎn)過程的安全性、合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性等。
4.主要參與項目安全驗收、生產(chǎn)許可證檢查、GMP符合性檢查等。
5.參與生產(chǎn)品種的工藝優(yōu)化,提出合理方案,達到降本增效目的。
6.參與車間管理,及生產(chǎn)組織指導(dǎo)等。

工作地點

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司(三工廠)

職位發(fā)布者

葉安琪/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
德源藥業(yè)成立于2004年,是一家從事高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè),已發(fā)展成為國內(nèi)有一定知名度的代謝病綜合征、慢病藥物供應(yīng)商,被認定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”。公司于2021年成為北京證券交易所首批上市企業(yè),股票代碼:832735,股票簡稱:德源藥業(yè)。公司擁有資產(chǎn)8.38億元,分別建有制劑工廠和原料藥工廠,原料制劑綜合生產(chǎn)基地新建項目正在穩(wěn)步推進,并在南京設(shè)立了南京德源藥業(yè)有限公司。公司產(chǎn)品涵蓋高血糖、高血壓、高血脂和周圍神經(jīng)病變治療等領(lǐng)域,在售品種為:原國家1類新藥瑞彤(鹽酸吡格列酮片),原國家2類新藥唐瑞(那格列奈片),原國家3類新藥復(fù)瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)、波開清(坎地氫噻片),鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊等。依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已獲得生產(chǎn)批件,目前正在進行上市銷售前的準(zhǔn)備工作。其中瑞彤、唐瑞在國產(chǎn)品牌中影響深遠,復(fù)瑞彤被科技部認定為“國家重點新產(chǎn)品”。公司產(chǎn)品的一致性評價工作有序推進,主要品種均通過或視同通過一致性評價。公司固體制劑工廠擁有國內(nèi)領(lǐng)先的智能車間系統(tǒng),實現(xiàn)了生產(chǎn)和管理智能化、自動化。2020年公司通過兩化融合管理體系認定,并首批獲得江蘇省綠色工廠稱號。公司自設(shè)立以來,高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)儲備工作,近年來研發(fā)費用投入占營業(yè)收入比例均超過10%。依托于“國家級博士后工作站”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“省級工程技術(shù)研究中心”,以博士、碩士學(xué)歷人員為主要研發(fā)力量,已建立相對完善的研發(fā)體系,在不斷完善現(xiàn)有產(chǎn)品群的同時,向糖尿病并發(fā)癥、高血脂、膀胱過度活動癥等其他慢病、老年病領(lǐng)域擴展。公司目前獲得授權(quán)專利 19項,包括發(fā)明專利14項,外觀專利4項,實用新型1項。公司還積極與國內(nèi)各大科研院所、高校密切合作,持續(xù)增大研發(fā)投入,力求保持企業(yè)持久的科技創(chuàng)新發(fā)展能力。公司擁有一支專業(yè)的銷售隊伍,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國廣泛地區(qū)。秉德踐信、正源至善。未來,德源藥業(yè)將繼續(xù)“為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物,奉獻于人類的健康和幸?!钡钠髽I(yè)使命,努力踐行“德濟蒼生、源遠流長”的企業(yè)愿景。
公司主頁