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統(tǒng)計(jì)師

3-6萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)上市前腫瘤非腫瘤醫(yī)藥制造
工作職責(zé): 1、參與研究方案設(shè)計(jì)的支持,包括撰寫方案中與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析、分析人群的定義、樣本量的確定等。 2、負(fù)責(zé)制訂統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等。 3、參與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的解讀、審核臨床總結(jié)報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容。 4、支持?jǐn)?shù)據(jù)管理工作,包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和eCRF的設(shè)計(jì)提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核。 5、參加臨床研究團(tuán)隊(duì)會(huì)議、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會(huì)議、研究者會(huì)議及其他的專家會(huì)和與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會(huì)議,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計(jì)支持。 6、協(xié)助研究結(jié)果發(fā)表的撰寫,并對(duì)統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核。 7、協(xié)助制定、更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先,統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2、4年及以上臨床統(tǒng)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉國(guó)內(nèi)及國(guó)際臨床試驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的法律法規(guī)要求;熟悉常見的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析方法;了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí)。 4、良好的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、執(zhí)行能力和人際交往能力;保密意識(shí)強(qiáng),能夠承受較大工作壓力。
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工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)翰森制藥

職位發(fā)布者

江慧萍/人事經(jīng)理

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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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