崗位職責:
1、 熟練掌握高效液相色譜儀、超高效液相色譜儀、紫外分光光度計等分析儀器的使用;
2、 負責生產(chǎn)樣品、穩(wěn)定性樣品的檢測并書寫檢驗報告書;
3、 起草分析方法驗證方案、確認方案并實施;
4、 起草液相、紫外分光光度計等分析儀器的周期性確認方案并實施;
5、 協(xié)助QC主管起草儀器使用操作規(guī)程;
6、 實驗室現(xiàn)場5S管理,儀器日常維護及常見故障排查
任職要求:
1、 本科及以上學歷,藥學、生物工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、 有1年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)生物藥大分子理化分析經(jīng)驗;
3、 熟悉常規(guī)檢測原理,熟悉液相、紫外、CE-SDS、CIEF等儀器的結(jié)構(gòu)與原理;
4、 能夠及時處理檢測過程中遇到的異常情況,能夠排除一般儀器故障和實驗異常;
5、 熟練GMP管理體系,熟悉異常、偏差、OOS、OOT等處理流程。
6、 有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作能力;工作態(tài)度積極認真,具有較強的工作責任感。
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