工作職責(zé)
1 日常工作
1)根據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)程制訂本公司所有生產(chǎn)車間和生物檢定室潔凈區(qū)的潔凈度監(jiān)測(cè)計(jì)劃。
2)根據(jù)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,完成本公司生產(chǎn)車間和微生物檢定室潔凈區(qū)域的驗(yàn)證與日常監(jiān)測(cè)工作作,對(duì)監(jiān)測(cè)的異常結(jié)果進(jìn)行報(bào)告。
3)起草并完善檢驗(yàn)操作規(guī)程及記錄
4)制定與實(shí)施儀器的年度確認(rèn)方案
5)積極參與實(shí)驗(yàn)室的管理,做好儀器的維護(hù)、保養(yǎng)。
6)對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)操作規(guī)程和記錄的的完善以及SOP、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的起草。
2 事務(wù)管理
1)排查環(huán)境監(jiān)測(cè)中可能出現(xiàn)的各種問題,保證監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 2)日常安全相關(guān)事物的管理。
3)領(lǐng)用、發(fā)放、回收、歸檔各類使用臺(tái)帳。
3 其他工作
1)配合公司的GMP、FDA等認(rèn)證檢查工作。
2)清潔并保持實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的整潔。
3)承擔(dān)新員工操作規(guī)程及操作技能的培訓(xùn);積極參與部門和公司組織的各項(xiàng)培訓(xùn)與考核
4)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)
任職資格
教育背景:中專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)
從業(yè)資格:具有質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證及醫(yī)藥生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí),具備環(huán)境監(jiān)測(cè)基本操作技能,通過公司及部門的相關(guān)考核
知識(shí)技能:熟悉潔凈室的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,熟悉國(guó)家的相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際認(rèn)可的監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化新動(dòng)向、熟練使用office辦公軟件、熟練操作各種檢驗(yàn)儀器、掌握微生物學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)
個(gè)人素質(zhì):優(yōu)秀的分析匯總能力,良好的統(tǒng)籌安排能力,較好的數(shù)字敏感性,基本的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的工作主動(dòng)性以及團(tuán)隊(duì)合作性
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