更新于 1月15日

制劑經(jīng)理(研發(fā))

2.2萬(wàn)-3萬(wàn)·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑口服制劑緩控釋制劑化學(xué)藥新藥仿制藥

1. 負(fù)責(zé)制劑部門的項(xiàng)目及人員管理;
2. 負(fù)責(zé)小分子創(chuàng)新藥從PCC到上市的制劑開發(fā)及生產(chǎn);
3. 負(fù)責(zé)中美雙報(bào)申報(bào)資料的撰寫;
4. 根據(jù)分子特性,負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥臨床劑型的開發(fā);
5. 結(jié)合臨床需求,負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床期間制劑的改良及工藝的優(yōu)化;
6. 負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)中處方工藝的優(yōu)化,出現(xiàn)問(wèn)題的解決,及臨床期間的補(bǔ)充申請(qǐng);
7. 負(fù)責(zé)制劑部門規(guī)章制度的建立及執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)新特劑型產(chǎn)品開發(fā)
2.1完成立項(xiàng)調(diào)研,制定產(chǎn)品處方開發(fā)和工藝研究的方案;
2.2完成處方和工藝的研究;
2.3完成小試到中試的放大并開展穩(wěn)定性研究;
2.4完成申報(bào)資料的撰寫和修訂。
3.參與本部門的日常運(yùn)營(yíng)工作
3.1參與制定本部門的設(shè)備操作和維護(hù)SOP,并督促實(shí)施;
3.2遵循公司EHS管理、GMP-Like合規(guī)化管理;
3.3參與部門間的技術(shù)溝通,了解項(xiàng)目開發(fā)的需求;
3.4積極組織、參與部門內(nèi)部培訓(xùn)。

任職資格

1、 制劑相關(guān)專業(yè)博士;
2、 4年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、 負(fù)責(zé)過(guò)創(chuàng)新藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)及申報(bào)相應(yīng)工作;
4、 擅長(zhǎng)解決制劑生產(chǎn)過(guò)程中的處方工藝問(wèn)題;
5、 具有緩釋制劑、難溶性藥物的制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
6、 具有一定的生物藥劑學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)知識(shí),并能夠與創(chuàng)新藥制劑開發(fā)相結(jié)合;
7、 英文良好,有中美雙報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
8、 有大型CRO/CDMO或國(guó)內(nèi)國(guó)際top制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號(hào)

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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公司Logo豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái),秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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