崗位職責:
1. 負責qc實驗室相關(guān)工作的日常管理和流程的持續(xù)優(yōu)化;
2. 負責qc實驗室相關(guān)文件的起草和修訂,進一步完善質(zhì)量體系,推動質(zhì)量的持續(xù)改進;
3. 負責項目相關(guān)文件起草和審核,所有物料、中間體和成品的取樣、檢驗,并出具coa,對所有檢驗結(jié)果的準確性負責;
4. 負責公共系統(tǒng)相關(guān)的檢驗計劃制定、負責檢驗并按時完成檢驗記錄及相關(guān)臺賬等,對所有公共系統(tǒng)檢測及時性和檢驗結(jié)果的準確性負責;
5. 負責監(jiān)督并確認部門文件的執(zhí)行,及時匯報并組織調(diào)查分析并解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題;
6. 負責項目轉(zhuǎn)移過程中的方法學確認、轉(zhuǎn)移等工作;
7. 負責qc工作的日常運行,并參與原始記錄和電子記錄的相關(guān)內(nèi)部核查,保證飾演的規(guī)范性和可追溯性,配合完成內(nèi)外部自檢、檢查和審計。
任職要求:
1. 藥物分析、化學分析、藥物化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2. 具有5年以上qc實驗室相關(guān)工作經(jīng)驗及迎審經(jīng)驗,可熟練操作各類分析儀器設(shè)備。
3. 熟悉原輔包,成品等各類產(chǎn)品的分析檢測方法。
4. 熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)政策和gmp相關(guān)法規(guī)。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、采暖補貼