1、負(fù)責(zé)公司廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)的日常巡檢。

2、執(zhí)行廠房和公用系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施相關(guān)工作，參與無菌更衣驗(yàn)證、無菌工藝模擬驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等驗(yàn)證工作

3、執(zhí)行相關(guān)廠房設(shè)施維修、維護(hù)保養(yǎng)；參與本部門設(shè)備用戶需求、設(shè)備選型、備品備件管理。

4、參與質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，參與本部門質(zhì)量改進(jìn)工作。

5、參與本部門工作中的質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)的識別、風(fēng)險分析與評估，并參與制定和實(shí)施風(fēng)險控制措施，參與本部門質(zhì)量風(fēng)險回顧工作及質(zhì)量風(fēng)險交流活動。

6、負(fù)責(zé)本部門相關(guān)質(zhì)量偏差的識別和報告、對偏差進(jìn)行初步分析和評價。7、參與相關(guān)偏差的調(diào)查、評估和處理工作負(fù)責(zé)本部門相關(guān)變更申請，參與相關(guān)變更的分析、計劃制定、實(shí)施以及效果的評估。

8、負(fù)責(zé)本部門相關(guān)CAPA不符合項的發(fā)現(xiàn)和報告，參與本部門相關(guān)不符合項的調(diào)查、潛在影響分析及風(fēng)險評估，參與制定CAPA措施并負(fù)責(zé)組織CAPA的實(shí)施。

任職要求：

1、大專以上學(xué)歷公用工程設(shè)備維護(hù)、暖通、機(jī)電、機(jī)械及其自動化、及相關(guān)專業(yè)，從事過相關(guān)專業(yè)，并有豐富經(jīng)驗(yàn)都可放寬致高中及以上學(xué)歷。

2、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。了解GMP及相關(guān)法規(guī)知識。

3、掌握電工技能、機(jī)電一體相關(guān)技能、機(jī)電的維修，熟悉凈化空調(diào)系統(tǒng)。

4、具有良好計劃與執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力和人際交往能力。

5、能熟練使用辦公軟件。身體健康、無傳染病。