崗位職責(zé):
1. 按照法律法規(guī)的規(guī)定和藥監(jiān)部門(mén)的要求,匯總、編寫(xiě)、整理法規(guī)要求及行業(yè)動(dòng)態(tài)。
2. 解讀與公司產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)政策,及時(shí)分析政策法規(guī)動(dòng)態(tài),提出合理化建議。
3.依據(jù)政策法規(guī)動(dòng)態(tài)變化,分析對(duì)公司的潛在影響,協(xié)助制定應(yīng)對(duì)策略。
4. 對(duì)公司相關(guān)人員進(jìn)行注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn),提供法規(guī)支持。
5. 建立健全部門(mén)相關(guān)管理制度,協(xié)助維護(hù)藥政部門(mén)的關(guān)系。
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科或以上學(xué)歷。
2. 法規(guī)收集解讀工作經(jīng)驗(yàn)3~8年,有藥品、細(xì)胞治療產(chǎn)品、細(xì)胞藥法規(guī)收集或解讀工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
3. 熟悉藥品監(jiān)管法規(guī)的最新發(fā)展動(dòng)態(tài),熟練操作辦公軟件。
4. 有較強(qiáng)的信息收集能力和分析能力。
5. 有較強(qiáng)的溝通交流能力和語(yǔ)言表達(dá)能力。