更新于 8月2日

化妝品注冊經(jīng)理

1.5萬-2.5萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注冊


崗位職責(zé):


1
及時追蹤及收集整理國內(nèi)外發(fā)布的行業(yè)相關(guān)注冊法律法規(guī)及指導(dǎo)原則;


2
參與公司擬申報研發(fā)項目的注冊/備案管理,為公司擬開發(fā)的產(chǎn)品提供注冊策略和項目管理計劃;


3
按公司既定的計劃遞交各類注冊/備案資料,就化妝品注冊/備案事務(wù)與相關(guān)行業(yè)部門、合作單位溝通、協(xié)調(diào),跟進審評審批進展;


4
對外與供應(yīng)商溝通產(chǎn)品申報相關(guān)的事宜;


5
對內(nèi)宣貫化妝品法規(guī),確保公司開發(fā)所有的新產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī);


6
對已上市銷售產(chǎn)品進行合規(guī)性審核,確保產(chǎn)品的合規(guī)及風(fēng)險可控性;與經(jīng)銷商或電商平臺溝通法規(guī)相關(guān)事宜


7
上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。



任職資格:


1. 生物醫(yī)藥、化妝品或食品相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;


2.
三年以上化妝品公司注冊/備案工作經(jīng)驗,熟悉中國、美國、東盟、歐盟等化妝品法規(guī),獨立成功完成化妝品注冊/備案全流程工作經(jīng)驗最佳;


3.
工作細致認真、責(zé)任心強、具有良好的溝通能力和團隊合作精神,主動積極,具有較強的學(xué)習(xí)能力;


4.
及時收集和學(xué)習(xí)行業(yè)法規(guī)及動態(tài),有一定的風(fēng)險識別能力;


5.
有醫(yī)療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗更佳;


6.
優(yōu)秀的管理和培訓(xùn)能力;


7.
具備較強的英文能力;


8.
熟悉Office等辦公軟件。



工作地點

淞北路與青丘街交叉口

職位發(fā)布者

付女士/HRM

立即溝通
公司Logo蘇州開拓藥業(yè)
公司介紹:成立于2009年,其創(chuàng)業(yè)和管理團隊是由“國家專家”和“國際臨床試驗醫(yī)學(xué)專家”領(lǐng)軍,聚焦前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治療手段、且占據(jù)重大惡性腫瘤發(fā)病人群50%的癌癥領(lǐng)域,力圖打造中國抗腫瘤創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè)。公司曾先后獲得國家十二五和十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等資助。2015年入選清科第十屆“中國最具投資價值企業(yè) 50強”。創(chuàng)始人介紹:童友之:蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)始人、董事長,北京大學(xué)化學(xué)系碩士,美國康奈爾大學(xué)/斯隆凱特琳癌癥中心藥理學(xué)博士及博士后。曾長期在美國的高等院校和藥物研發(fā)公司工作,在藥物發(fā)現(xiàn)、腫瘤生物學(xué)和腫瘤動物模型領(lǐng)域經(jīng)驗豐富。2012年入選國家第八批“”,2015年入選姑蘇領(lǐng)軍人才,2016年獲得蘇州市十佳魅力科技人物。郭創(chuàng)新:蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司首席科學(xué)官,北京大學(xué)化學(xué)學(xué)士,普渡大學(xué)有機化學(xué)博士。具有多年藥物化學(xué)方面的造詣和跨國藥企的項目管理經(jīng)驗,精通藥物合成及設(shè)計領(lǐng)域,發(fā)表50多篇論文,擁有11個專利,2013年入選國家第九批“”,2014年入選江蘇省雙創(chuàng)人才。產(chǎn)品/技術(shù)介紹:公司深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大癌癥領(lǐng)域,以疾病為核心研發(fā)多通道產(chǎn)品組合,堅持自主開發(fā)和外部引進相結(jié)合,專注發(fā)展“best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。產(chǎn)品管線覆蓋臨床前至臨床Ⅲ期各個階段,主要產(chǎn)品有:新一代具有雙重作用機理的AR抑制劑藥物普克魯胺、針對活化素受體樣激酶-1靶點的ALK-1抗體、AR受體抑制劑(外用藥)KX-826、PARP抑制劑GT-1620、Hedgehog/SMO抑制劑GT-1708、mTOR選擇性激酶抑制劑GT-0486等。
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