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質(zhì)量QA

3000-5000元
  • 晉中榆次區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品Q(chēng)A微生物檢測(cè)藥品驗(yàn)證藥品工藝新藥化學(xué)藥

該崗位要求:化學(xué)/藥學(xué)專(zhuān)業(yè)

1.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控

負(fù)責(zé)每個(gè)工序的生產(chǎn)過(guò)程、原輔料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)、化驗(yàn)室和制藥用水、壓縮空氣、空調(diào)的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控工作,保證所轄區(qū)域藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存過(guò)程符合法規(guī)和GMP要求;

2.取樣

負(fù)責(zé)各生產(chǎn)工序的中間產(chǎn)品、半成品、成品的取樣工作;負(fù)責(zé)制藥用水的取樣和取樣器具的管理;

3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)

每月按時(shí)完成A級(jí)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作、每季度的C/D級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌)、每季度的壓縮空氣環(huán)境監(jiān)測(cè)(懸浮粒子、浮游菌);

4.不合格品管理

負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程不合品管理的監(jiān)督和不合格品的銷(xiāo)毀監(jiān)督,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室樣品留樣到期銷(xiāo)毀的監(jiān)督;

5.批記錄審核

負(fù)責(zé)填寫(xiě)批監(jiān)控記錄,審核生產(chǎn)記錄和包裝記錄;

6.其它

負(fù)責(zé)起草有關(guān)本崗位的SOP及修訂相應(yīng)的記錄(檢驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器操作規(guī)程);參與偏差調(diào)查、月生產(chǎn)數(shù)據(jù)、入庫(kù)信息及銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的記錄;

7.其它工作

完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

職位福利:全勤獎(jiǎng)、包住、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、多次晉升機(jī)會(huì)

工作地點(diǎn)

山西鑫煜制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
山西鑫煜制藥股份有限公司
山西鑫煜制藥有限公司,位于山西省晉中市榆次工業(yè)園區(qū),是在原山西省醫(yī)藥集團(tuán)公司所屬山西省昔陽(yáng)制藥廠(chǎng)基礎(chǔ)上經(jīng)改制異地組建而成的現(xiàn)代化固體制劑生產(chǎn)企業(yè)。公司產(chǎn)品以片劑、硬膠囊劑和散劑為主,現(xiàn)有注冊(cè)品種32個(gè),其中:片劑 28個(gè),硬膠囊劑 2個(gè),散劑 2個(gè)。年生產(chǎn)能力達(dá)到片劑8億片,膠囊4億粒、散劑75000袋。公司的主導(dǎo)產(chǎn)品是維生素類(lèi)、降血壓類(lèi)、降血脂、心絞痛類(lèi)藥劑,部分藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,擁有良好的市場(chǎng)聲譽(yù)和口碑,在省內(nèi)、東北、西北、華北、華中等地區(qū)均占有很大的市場(chǎng)份額。其中:辛伐他汀片的銷(xiāo)售量在全國(guó)排名前八,復(fù)方利血平片銷(xiāo)量長(zhǎng)年保持在全國(guó)前四。公司積極參與到各省市藥品統(tǒng)一采購(gòu)的招投標(biāo)工作中,目前部分品種已經(jīng)在河南、河北、山東、四川和上海等省市中標(biāo),充分體現(xiàn)了公司產(chǎn)品在品質(zhì)、品牌和價(jià)格上的巨大優(yōu)勢(shì)。公司廠(chǎng)區(qū)占地33畝,于2004年建成之初便首次通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證;2009年,二次升級(jí)改造后,順利通過(guò)了第二次GMP認(rèn)證;2014年10月,公司再次投入大量資金對(duì)廠(chǎng)區(qū)和車(chē)間進(jìn)行了大規(guī)模改造和設(shè)備更新升級(jí),率先通過(guò)新版的GMP認(rèn)證。通過(guò)三次GMP認(rèn)證的努力和積累,公司在各個(gè)方面都取得了很大的成績(jī):先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、成熟的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系、高素質(zhì)的員工隊(duì)伍、優(yōu)美的辦公環(huán)境,穩(wěn)定優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量和全面的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)已被山西省科技廳認(rèn)定為山西省民營(yíng)科技企業(yè),是晉中企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)員單位。公司現(xiàn)有員工超過(guò)110人,其中研發(fā)人員為18人,占比超過(guò)15%。公司的研發(fā)中心屬市級(jí)研發(fā)中心,研發(fā)實(shí)驗(yàn)室約350平米,擁有完備的現(xiàn)代化分析設(shè)備,包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收、紫外線(xiàn)分光光度計(jì)和紅外分光光度計(jì)等。目前,公司已與多家國(guó)內(nèi)知名的藥學(xué)研究機(jī)構(gòu)和臨床基地建立了良好的合作關(guān)系,構(gòu)建起了完整的技術(shù)平臺(tái)和支持體系。面對(duì)醫(yī)藥改革有序推進(jìn)、醫(yī)藥行業(yè)日趨規(guī)范的現(xiàn)狀,公司將繼續(xù)強(qiáng)化內(nèi)部管理,持續(xù)加大研發(fā)投入,一如既往地關(guān)注品質(zhì)和市場(chǎng),使公司保持穩(wěn)定高速的發(fā)展,為社會(huì)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。鑫煜制藥,致力于生產(chǎn)消費(fèi)者提供可以信賴(lài)的產(chǎn)品,搭建有識(shí)之士發(fā)展的平臺(tái)?!靶藓蠠o(wú)人見(jiàn),存心有天知”,歡迎各位業(yè)內(nèi)人士蒞臨指導(dǎo),歡迎各位合作伙伴來(lái)廠(chǎng)參觀(guān)洽談,歡迎各位有志之士加入我們!
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