該崗位要求:化學(xué)/藥學(xué)專(zhuān)業(yè)
1.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控
負(fù)責(zé)每個(gè)工序的生產(chǎn)過(guò)程、原輔料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)、化驗(yàn)室和制藥用水、壓縮空氣、空調(diào)的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控工作,保證所轄區(qū)域藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存過(guò)程符合法規(guī)和GMP要求;
2.取樣
負(fù)責(zé)各生產(chǎn)工序的中間產(chǎn)品、半成品、成品的取樣工作;負(fù)責(zé)制藥用水的取樣和取樣器具的管理;
3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)
每月按時(shí)完成A級(jí)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作、每季度的C/D級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌)、每季度的壓縮空氣環(huán)境監(jiān)測(cè)(懸浮粒子、浮游菌);
4.不合格品管理
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程不合品管理的監(jiān)督和不合格品的銷(xiāo)毀監(jiān)督,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室樣品留樣到期銷(xiāo)毀的監(jiān)督;
5.批記錄審核
負(fù)責(zé)填寫(xiě)批監(jiān)控記錄,審核生產(chǎn)記錄和包裝記錄;
6.其它
負(fù)責(zé)起草有關(guān)本崗位的SOP及修訂相應(yīng)的記錄(檢驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器操作規(guī)程);參與偏差調(diào)查、月生產(chǎn)數(shù)據(jù)、入庫(kù)信息及銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的記錄;
7.其它工作
完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
晉中 - 榆次區(qū)
晉中 - 榆次區(qū)
晉中 - 榆次區(qū)
山西鑫煜制藥股份有限公司晉中 - 榆次區(qū)
晉中 - 榆次區(qū)
晉中 - 榆次區(qū)
山西鑫煜制藥股份有限公司