更新于 2月21日

制劑研發(fā)經(jīng)理

1.2-2萬
  • 珠海
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑研發(fā)仿制藥
崗位職責:
1.負責開展創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評價制劑的工藝研究,參與質(zhì)量標準的制訂和穩(wěn)定性研究;
2.組織并參與制劑研發(fā)項目管理,包括計劃與目標制定、進度管理、階段性評估、落實項目進度、內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)等;
3.負責團隊建設(shè)和研發(fā)人員業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識培訓,指導研發(fā)人員完成相關(guān)實驗工作;
4.負責制劑項目的各項研究方案,計劃及研究工作進展情況的監(jiān)督審查工作,申報前申報資料的監(jiān)督審查工作,對試驗結(jié)果及時進行分析總結(jié);
5.指導制劑部門原始記錄書寫,負責處方、工藝研究部分的CTD資料的撰寫、審核等,配合生產(chǎn)部門完成制劑工藝轉(zhuǎn)移、放大,解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題;
任職要求:
1.藥學類、化學類相關(guān)專業(yè)本以上學歷,5年及以上相關(guān)經(jīng)驗;三年以上制劑研發(fā)及團隊管理工作經(jīng)驗;
2.熟知藥物研發(fā)流程, 熟知FDA/EMA/CFDA有關(guān)藥物研發(fā)申報的法規(guī)要求,熟悉CGMP規(guī)范,藥典和ICH指南等行業(yè)標準,熟悉QbD理念和要求;
3.具有較強的理論和實驗操作能力,熟悉常用制劑設(shè)備;
4.具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力以及一定抗壓能力,精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)各個環(huán)節(jié);
5.具有文獻專利查詢、實驗方案設(shè)計和實施的能力,能夠獨立指導完成制劑工藝研究、質(zhì)量研究。

職位福利:五險一金、年終分紅、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、項目獎金、節(jié)日福利

職位亮點:藥物制劑研發(fā)

工作地點

金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路628號珠海國際健康港10棟

職位發(fā)布者

丁女士/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司
珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術(shù)開發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓,主營業(yè)務(wù)為化學原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等,與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設(shè)計、仿制藥的質(zhì)量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務(wù)。公司自成立以來,一直在新藥開發(fā)領(lǐng)域保持著原料藥行業(yè)的領(lǐng)先勢頭,先后被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機構(gòu)、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)(中小企業(yè))創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術(shù)中心、珠海市微量元素藥物工程技術(shù)研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實驗室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系,研發(fā)場地嚴格按照國家認可委員會CNAS標準要求建設(shè),現(xiàn)有研發(fā)辦公場地約3000㎡,平均研發(fā)經(jīng)費投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設(shè)備。研發(fā)團隊均為藥學,化學及生物學相關(guān)專業(yè)的本碩博人才,具備扎實的專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗,對行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進步有深入的了解,整體綜合實力較強,為公司的藥物研發(fā)提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎(chǔ)上,繼續(xù)堅持以市場需求為導向,以自主研發(fā)為基礎(chǔ),以科學管理為手段,努力發(fā)揮科研特長,依托研發(fā)團隊和科研實力,全面提升技術(shù)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)開拓能力,加大新產(chǎn)品研究開發(fā)和市場拓展力度,持續(xù)研制具有核心競爭力的產(chǎn)品,保持技術(shù)領(lǐng)先,完善產(chǎn)品和服務(wù)配套體系。繼續(xù)擴大公司主營產(chǎn)品的市場推廣力度,有效拓展市場,同時繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)品市場競爭力,擴大經(jīng)營規(guī)模,鞏固研、產(chǎn)、銷密切結(jié)合的經(jīng)營體系。進一步加大對研發(fā)費用的投入,加強與合作單位、科研院校的交流,利用國內(nèi)外科研院所基礎(chǔ)理論研究方面的優(yōu)勢,結(jié)合公司產(chǎn)品開發(fā)中的實際問題,加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度,以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)于人類健康事業(yè)!
公司主頁