崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)部門新生效文件按時領(lǐng)取、發(fā)放、管理和舊文件回收;
2、負(fù)責(zé)部門受控運(yùn)行記錄、維保和維修記錄的發(fā)放和收集整理及歸檔;
3、負(fù)責(zé)公司新增或報(bào)廢設(shè)備的編號管理工作;
4、負(fù)責(zé)起草或修訂GMP體系管理文件,保障工作符合GMP要求:
5、負(fù)責(zé)GMP體系圖紙的管理;
6、負(fù)責(zé)制訂部門年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃組織部門員工完成培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)組織部門員工及時參加公司組織的相關(guān)培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)整理部門員工的培訓(xùn)資料,新員工崗前培訓(xùn)考核,新員工上崗證辦理;
9、負(fù)責(zé)部門 ERP系統(tǒng)、文檔管理系統(tǒng)的管理;
任職要求:
1、具備制藥企業(yè)GMP 文件管理,工程檔案管理經(jīng)驗(yàn);
2、具備計(jì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、具備GMP培訓(xùn)管理經(jīng)驗(yàn);
4、具備跨部門組織協(xié)調(diào)能力。