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杭州臨床監(jiān)查員(醫(yī)療器械CRA)

8000-9000元
  • 杭州上城區(qū)
  • 小營(yíng)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書(shū)
器械優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
2.對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
3.核查病例報(bào)告表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4.發(fā)放和回收器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料;
5.參與對(duì)試驗(yàn)中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評(píng)估;
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁;
7.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開(kāi)展工作。
任職要求
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有CRO工作經(jīng)驗(yàn)或有臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作者優(yōu)先考慮;
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī);
4、清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于溝通;
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力。

職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金、定期團(tuán)建

工作地點(diǎn)

浙江省杭州市上城區(qū)慶春路79號(hào)

職位發(fā)布者

袁雪婷/人事專(zhuān)員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo盛恩醫(yī)藥
盛恩醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)及臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO組織,核心團(tuán)隊(duì)成員均具有十年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),完成數(shù)十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并成功獲得注冊(cè)證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我們認(rèn)為,經(jīng)驗(yàn)豐富、管理有方的項(xiàng)目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項(xiàng)目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且其管理的項(xiàng)目,有的獲得了NMPA的注冊(cè)證。盛恩醫(yī)藥始終堅(jiān)信,臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)能力,無(wú)法高質(zhì)量的管理試驗(yàn)項(xiàng)目,更無(wú)法與研究者深入溝通,因此,項(xiàng)目經(jīng)理均具有獨(dú)立撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案的能力。我們認(rèn)為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗(yàn)順利開(kāi)展。只有對(duì)方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。我們?yōu)樵囼?yàn)項(xiàng)目配備的CRA均具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的使用,能及時(shí)、準(zhǔn)備反饋研究者對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。我們認(rèn)為,作為臨床試驗(yàn)的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項(xiàng)目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶,將秉承“誠(chéng)信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識(shí),加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項(xiàng)目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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