根據公司項目開發(fā)需要,負責公司立項原料藥合成工藝研究的文獻調研、起始物料和關鍵物料供應商查詢、實驗室工藝開發(fā)、中試放大及已有品種的工藝改進,協助進行原料藥生產的工業(yè)化開發(fā),配合公司項目組撰寫項目申報資料進行原料藥注冊備案等。
具體職責如下:
1、負責對公司立項的的原料藥合成工藝進行文獻調研、起始物料和關鍵物料的供應商查詢,確定合適的小試工藝路線;
2、對確定工藝路線的原料藥進行實驗室工藝開發(fā)及中試放大研究;
3、配合公司項目組撰寫項目申報資料及注冊申報備案及核查現場準備;
4、 按公司要求對已有品種的生產工藝進行優(yōu)化、改進;
5、 協助進行原料藥生產的工業(yè)化開發(fā);
6、 完成公司交辦的其他工作。
二、任職資格
1、有機化學或藥物合成相關專業(yè),碩士研究生及以上學歷,條件優(yōu)秀者本科學歷也可;
2、英語4級以上,能夠熟練查閱英文文獻;
3、能獨立承擔目標化合物的文獻調研、路線確定及實驗室小試工藝開發(fā),對實驗中出現的問題能進行分析、總結,能獨立撰寫試驗報告;
4、熟悉藥品研發(fā)流程,熟悉藥品注冊申報的相關知識,有原料藥工藝研發(fā)及注冊申報成功經歷或者原料藥合成中試放大經驗的優(yōu)先考慮;
5、具有良好的溝通能力,頭腦靈活、思維清晰;
6、具有較強的事業(yè)心、責任感和開拓精神,具有獨立的工作能力、執(zhí)行能力和團隊合作精神,吃苦耐勞,以及認真、仔細、負責、積極的工作態(tài)度。
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