崗位職責(zé)：
1質(zhì)量管理與監(jiān)督：產(chǎn)品全過程（來料、過程、成品）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、檢驗(yàn)操作規(guī)程的制定、主持過程能力分析（Cpk）與過程質(zhì)量異常的分析與處理（其他人員配合）；
2.主持內(nèi)部監(jiān)視和測量設(shè)備的管理與維護(hù)（計(jì)量員配合），定期做好MSA測量系統(tǒng)分析與確認(rèn)（其他人員配合）;
3.風(fēng)險管理：參與產(chǎn)品風(fēng)險管理活動，主導(dǎo)開展生產(chǎn)過程的風(fēng)險分析形成PFMEA以及過程中的糾正預(yù)防措施的制定、跟蹤、評價、驗(yàn)證（相關(guān)部門配合）;
4.主導(dǎo)部門內(nèi)部的驗(yàn)證（其他人員配合）和協(xié)助其他部門的驗(yàn)證工作；
客戶反饋與投訴處理：協(xié)助主管及時采取措施解決客戶問題；
6.培訓(xùn)與指導(dǎo)：定期為團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)部門提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)手法以及質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)和指導(dǎo)；
7.供應(yīng)商管理.協(xié)助采購做好供應(yīng)商的審核與評判，推動供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn);
8.研究開發(fā)檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)儀器和設(shè)備；
9.協(xié)助主管做好質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析，從數(shù)據(jù)中主導(dǎo)質(zhì)量改善活動。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，.專業(yè)：機(jī)械、電子、質(zhì)量或者IE相關(guān)專業(yè)；
2、有醫(yī)療企業(yè)質(zhì)量工程師5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有IS090001或13485的體系培訓(xùn)經(jīng)歷，懂并理解體系的要求；
4、熟練運(yùn)用QC七大手法、5W分析、8D報告、抽樣計(jì)劃的制定與開展等質(zhì)量專業(yè)工具和專業(yè)知識；
5、熟悉和能運(yùn)用五大工具（APQP、PFMEA、PPAP、MSA、SPC等）。