更新于 3月10日

藥品生產(chǎn)經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)
  • 深圳光明區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理化學(xué)藥仿制藥新藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師無(wú)菌制劑藥品生產(chǎn)
崗位職責(zé):
1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù),執(zhí)行SOP標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的填寫和管理,保證SOP等標(biāo)準(zhǔn)文件閱讀和掌握程度,并參與內(nèi)部培訓(xùn)和考核;
2.嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保生產(chǎn)的安全、可靠、合規(guī)和高質(zhì)量;
3.負(fù)責(zé)設(shè)備調(diào)換后的清潔、消毒、上下機(jī)驗(yàn)證和穩(wěn)定生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查、開機(jī)、調(diào)試、操作和維護(hù),并報(bào)告設(shè)備故障和維修情況,并提出改善建議;
4.加強(qiáng)衛(wèi)生與環(huán)境安全管理,嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行清理、整理和消毒,保證生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備的清潔,按照GMP的要求,避免工藝交叉和污染,關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的溫濕度變化,進(jìn)行記錄和控制;
5.按照生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行物料配送、領(lǐng)用、返庫(kù)、轉(zhuǎn)庫(kù)等操作;
6.配合生產(chǎn)班長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)生的問(wèn)題和異常情況進(jìn)行排查和解決;
7.具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),能夠積極溝通協(xié)調(diào),保證生產(chǎn)的平穩(wěn)進(jìn)行;
8.不斷掌握新工藝和新操作技巧,定期進(jìn)行知識(shí)的學(xué)習(xí)和提升;
任職要求:
1. 5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2. 具備口服固體,外用制劑和無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn);
3. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
4. 執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先考慮;
5. 有廠房,工藝設(shè)備確認(rèn)和工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
6. 有車間團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

招商局光明科技園A1棟8樓

職位發(fā)布者

李女士/招聘官

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公司Logo深圳市新陽(yáng)唯康科技有限公司
深圳市新陽(yáng)唯康科技有限公司成立于2015年,坐落于深圳市光明區(qū)留創(chuàng)園。是一家以高端晶型制劑技術(shù)結(jié)合量子科技應(yīng)用,以智能數(shù)字化模式打造的創(chuàng)新型國(guó)際化藥企。公司擁有1000多平米國(guó)際化藥物固態(tài)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,1500多平米特色化產(chǎn)品開發(fā)實(shí)驗(yàn)室,以及在建3000多平米GMP產(chǎn)品生產(chǎn)車間。公司擁有兩大核心技術(shù):高端藥物晶型制劑創(chuàng)新和光譜智能化識(shí)別技術(shù),均為全球領(lǐng)先的新藥開發(fā)技術(shù)。拉曼光譜與智能數(shù)據(jù)輔助設(shè)計(jì)同步為前沿性新型藥物開發(fā)技術(shù),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,為個(gè)性化新藥開發(fā)奠定基礎(chǔ)。公司依托獨(dú)有的晶體工程及特殊給藥系統(tǒng)制劑技術(shù),以“建立最先進(jìn)的創(chuàng)新給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的國(guó)際化制藥公司”為核心目標(biāo),開發(fā)高性價(jià)比的尖端個(gè)性化藥品,目前自主特色新藥開發(fā)的產(chǎn)品線主要分為兩大類,第一大類為通過(guò)胃腸道溶解吸收的口服產(chǎn)品線;第二大類為透過(guò)皮膚或粘膜遞送藥物的透皮產(chǎn)品線,新陽(yáng)的核心技術(shù)可突破生物利用度、即時(shí)投遞、分時(shí)投遞、局部增效等壁壘。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均來(lái)自于歐洲一流的晶型制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),是國(guó)際上最早將拉曼光譜技術(shù)成功運(yùn)用于液體制劑中晶型研究的團(tuán)隊(duì)之一。除創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)外,公司目前有一批行業(yè)內(nèi)資深的全職博士精英,他們分別來(lái)自牛津大學(xué)、北京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、新加坡國(guó)立大學(xué)等國(guó)內(nèi)外知名大學(xué)。同時(shí)新陽(yáng)唯康還組建了由五位全球頂尖權(quán)威專家組成的國(guó)際科學(xué)委員會(huì),包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)科學(xué)委員會(huì)主席Prof Stephen Bryn、歐洲固體藥物協(xié)會(huì)主席Prof Thomas Rades、2010年諾貝爾獎(jiǎng)化學(xué)領(lǐng)域評(píng)委Prof Keith Gordon及歐洲聯(lián)邦制藥科學(xué)會(huì)監(jiān)督委員會(huì)主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。我們的核心價(jià)值觀是“以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以團(tuán)隊(duì)為根基、以創(chuàng)新為靈魂、以人才為核心”,我們吸引和凝聚了一批具有高學(xué)歷高素質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富、年輕有活力有創(chuàng)造力人才。公司沒(méi)有刻板繁瑣的條條框框和復(fù)雜的人際關(guān)系,只有鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、奮斗創(chuàng)業(yè)的企業(yè)文化和精神。公司正處于高速發(fā)展的風(fēng)口,如果您想通過(guò)自己的努力證明自己,如果您想和國(guó)際一流專家并肩作戰(zhàn),如果您想要在更高的起點(diǎn)創(chuàng)造未來(lái),你就來(lái)吧!加入我們,一起成為更好的我們,一起成為公司的合伙人!
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