更新于 2月7日

藥物警戒負(fù)責(zé)人

8000-10000元·13薪
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護(hù),組織開(kāi)展藥物警戒體系內(nèi)審;
2、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、上市安全性研究等活動(dòng)的開(kāi)展;
3、負(fù)責(zé)藥物警戒或相關(guān)工作的協(xié)調(diào)、組織和管理;
4、其他相關(guān)工作:確保藥品不良反應(yīng)檢測(cè)和報(bào)告的合規(guī)性,監(jiān)督開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制,確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時(shí)有效,負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和維護(hù);
6、負(fù)責(zé)藥物警戒日常工作的監(jiān)督和決策,完成藥品安全委員會(huì)交辦的其它藥物警戒相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、流行病學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、3年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、熟悉我國(guó)藥物警戒或相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則:具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能;
4、溝通能力強(qiáng),敬業(yè)、正直,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
公司福利:周末雙休、法定節(jié)假日、五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、年底十三薪

工作地點(diǎn)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷一路與藥谷三橫路交叉口北180米

職位發(fā)布者

成女士/人事

剛剛活躍
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公司Logo海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司
海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司是一家獨(dú)立法人企業(yè),成立于2008年9月23日。公司位于中國(guó)海南省??谑懈咝录夹g(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷三橫路2號(hào)辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91460000676090667J,藥品生產(chǎn)許可證號(hào):瓊20210118,藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來(lái),經(jīng)過(guò)不斷的調(diào)整和重新布局,現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè),是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商,公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì),搭建了規(guī)?;⒛K化的研發(fā)平臺(tái),能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個(gè)在研品種,現(xiàn)有四個(gè)品種已進(jìn)入CDE審評(píng)階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系,因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?jī)纱筚|(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā),構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結(jié)合的方式,在全國(guó)各省市自治區(qū)派駐了營(yíng)銷人員,為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過(guò)程一站式服務(wù)。
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