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臨床醫(yī)學專員/主管

1萬-2萬·13薪
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥Ⅱ期

崗位職責:

1、協(xié)助直線經(jīng)理為藥物臨床開發(fā)策略提供醫(yī)學支持,并參加藥物臨床開發(fā)策略討論,撰寫或審閱藥物臨床開發(fā)策略文件;

2、制定臨床試驗方案摘要,協(xié)助直線經(jīng)理撰寫或審閱臨床試驗方案;

3、根據(jù)需要,撰寫或審閱臨床試驗相關文件,包括但不限于研究者手冊、知情同意書、臨床綜述、統(tǒng)計分析計劃;

4、根據(jù)需要,制定或審閱醫(yī)學監(jiān)查計劃,并完成醫(yī)學監(jiān)查工作;

5、為項目團隊篩選研究中心提供醫(yī)學支持;

6、為項目團隊或研究者提供方案相關問題的醫(yī)學培訓和支持,包括為項目團隊編寫醫(yī)學培訓資料、提供相關治療領域/適應癥的醫(yī)學知識和方案的培訓;

7、完成直線經(jīng)理分配的其它任務。

任職要求

1、醫(yī)學專業(yè)(內科學優(yōu)先),碩士及以上學歷,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生和有工作經(jīng)驗均可;

2、1年及以上的藥物上市前臨床試驗中的醫(yī)學監(jiān)查員工作經(jīng)驗者優(yōu)先

3、大學英語四級(CET-4)級及以上或同等英語水平;

4、良好的口頭和書面溝通能力(包括能熟練應用英語);

5、熟悉臨床試驗相關的法規(guī)要求,如《藥品注冊管理辦法》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》,以及臨床試驗相關適應癥的技術指導原則;

6、熟練使用辦公軟件,具備良好的文獻檢索和解讀能力;

7、能承受一定的工作壓力,接受長時間的伏案工作。

工作地點

新街科創(chuàng)園-B幢

職位發(fā)布者

周女士/生創(chuàng)HR

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公司Logo浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司
浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司(IPM Biotech Co., Ltd),簡稱浙江生創(chuàng),專注于細胞藥物研發(fā),細胞治療、細胞檢測和細胞儲存等精準醫(yī)療技術的開發(fā)與臨床研究。由十多位國內外生物醫(yī)學領域的著名學者及6名院士在內的咨詢專家共同組建生創(chuàng)精準醫(yī)療國際研發(fā)團隊,致力于實現(xiàn)“生物科技,創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。公司創(chuàng)始人項春生教授是國家“973計劃”首席科學家。項博士先后在美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、文特爾研究所(J. Craig Venter Institute)、加州大學洛杉磯分校(UCLA)以及Stratagene公司等世界著名科研機構和企業(yè)工作近20年,長期從事生物技術和再生醫(yī)學的研究和應用開發(fā),積累了豐富的科研和企業(yè)管理經(jīng)驗。曾與美國Cryo-Cell公司合作,進行成體干細胞儲存與實驗性臨床應用研究,擁有主持企業(yè)承擔國際重大科研項目、開展國際間合作的能力。項博士曾以項目負責人身份承擔過多項科學研究項目,包括NIH生物防御重大專項和美國國防部人體功能基因組計劃,以及國家“973計劃”、“863計劃”,和國家重點研發(fā)計劃等,具有豐富的國際前沿科學研究和創(chuàng)新技術開發(fā)的經(jīng)歷。作為第一作者或通訊作者在國際SCI雜志發(fā)表多篇高水平學術論文,其中包括Nature Biotechnology,Nature Immunology,Journal of Immunology和 Nucleic Acids Research等權威學術期刊,證明了其卓越的科研水平和競爭力。項春生博士目前擔任國家干細胞臨床研究專家委員會委員,同時也是海南博鰲樂城國家干細胞專家指導委員會副主任委員。公司建有GMP級別的分子生物學、細胞生物學實驗室及層流凈化的細胞制品生產及儲存基地。公司擁有在免疫治療、分子檢測、干細胞和組織工程等生物技術與醫(yī)學領域具有突出科技成果的專家組成的技術團隊,具有行業(yè)內領先的專業(yè)水準。公司誠邀優(yōu)秀專業(yè)人士加盟!公司采取國際標準化的陽光流程遴選優(yōu)秀人才,在平等、公正的公司管理環(huán)境下向您提供具有市場競爭力的工資和完善的福利待遇。我們將本著“尊重人才,發(fā)展人才”的原則,幫助您和公司一起成長壯大,共享輝煌!公司網(wǎng)址:www.ipmbiotech.com公司總部地址:杭州蕭山區(qū)建設四路4083號新街科創(chuàng)園B座二樓公司銷售中心地址:杭州下城區(qū)東新路848號樹蘭醫(yī)院2號樓郵箱:hr@ipmbiotech.com聯(lián)系電話:0571-56234231聯(lián)系人:程女士
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