1、根據(jù)GMP標準以及藥品質(zhì)量標準等要求,擬定編制檢驗規(guī)程、檢驗儀器的操作、清潔、維護保養(yǎng)規(guī)程,保證檢驗的正常進行,保證檢驗儀器的合理與正常使用。
2、 根據(jù)檢驗管理規(guī)程、質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程,對原輔料、工藝用水、半成品、成品、驗證等樣品進行檢驗,對潔凈區(qū)潔凈度進行檢測,并按質(zhì)量標準做出正確判斷。
3、根據(jù)標準液管理規(guī)程及藥典規(guī)定,對滴定液、標準液進行配制與標定,保證檢驗按期完成。
4、按照有關管理規(guī)定對標準品、標準菌株、留樣、試劑、培養(yǎng)基等進行管理,編制采購計劃、建帳登記,保證檢驗需要。
5、按照檢驗規(guī)程,對各品種規(guī)定批次的留樣進行穩(wěn)定性觀察,并寫出年度穩(wěn)定性總結(jié)報告。
6、根據(jù)操作規(guī)程,對檢驗用器具進行清潔,保證檢驗用器具處于隨時可用的完好狀態(tài)。
7、按照有關管理規(guī)定對標準品、標準菌株、留樣、試劑、培養(yǎng)基等進行管理,編制采購計劃、建帳登記,保證檢驗需要。
二、任職資格:1、年齡40歲以下
2、中?;蛲葘W歷以上,藥學、化學、化學分析及相關專業(yè)。從事分析及相關工作1年以上,具有一定的專業(yè)知識及操作技能。
3、具備完整的分析、檢測知識,能熟練操作各類儀器設備,接受過GMP培訓。
4、工作認真、主動;善于溝通;善于學習;動手能力強。
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