崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目制劑方案設(shè)計(jì)、實(shí)施及試驗(yàn)原始記錄的撰寫;
2.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目工藝小試摸索與優(yōu)化、工藝放大研究及中試生產(chǎn)交接;
3.負(fù)責(zé)撰寫CTD資料有關(guān)制劑工藝申報(bào)內(nèi)容,整理批生產(chǎn)記錄等;
4.負(fù)責(zé)制劑工藝驗(yàn)證方案的編制、實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告的編寫;
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的監(jiān)督實(shí)施,根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案分配、督導(dǎo)、協(xié)調(diào)工作任務(wù)的完成;
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員培養(yǎng)、培訓(xùn)及指導(dǎo)工作。
任職要求:
1.藥物制劑或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年以上經(jīng)驗(yàn)者;
2.具有獨(dú)立完成制劑工藝及處方篩選、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)等研究能力;
3.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及藥物研究指導(dǎo)原則,具有申報(bào)資料撰寫能力;
4.具備英文的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力;
5.執(zhí)行力強(qiáng),可接受加班,有較強(qiáng)的的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、周末雙休、員工旅游