1.對生產工藝技術進行消化,批量核算、工藝輸入輸出平衡,生產工藝放大、排產等;
2.與設計院進行設計溝通,提出設計需求,圖紙審核;
3.負責生產車間單體及相關設施的施工組織與工程質量;
4.負責生產設備的選型,URS的編寫或審核;
5.負責生產技術專業(yè)任務,進行生產組織、協(xié)調和管理工作,根據(jù)生產計劃安排車間生產班組工作進度,嚴格執(zhí)行生產計劃;
6.嚴格遵循產品工藝流程,保質保量完成生產任務;
7.對工藝流程、生產設備、生產環(huán)境等存在的情況,積極提出改進建議,并監(jiān)控生產設備、管理、安全生產等;
8.對勞保、輔材進行管理控制,統(tǒng)計匯總,核實,上報,選型,確認,消耗管控;
9.開展對于異常的處置、調查以及完成領導交辦的其他工作;
10.負責組織開展車間相關的SMP/SOP編寫及培訓工作;
11.為人正直,善于溝通,具有大局意識,協(xié)作精神,能夠和其他部門或專業(yè)良好的協(xié)動與配合;
12.有原料藥工廠生產經驗,有一定的藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)經驗;
13.能夠熟練應用word、Excel、AutoCAD等軟件畫圖視圖;
14.能夠建立崗位操作規(guī)程、批生產記錄、工藝規(guī)程等工藝文件,有偏差、變更、工藝驗證、清潔驗證工作經驗;
15.熟悉藥廠合成與潔凈區(qū)生產設備;
16.有一定的有機化學、化工原理知識,能夠分析掌握生產反應原理、物料衡算、能源衡算,發(fā)現(xiàn)生產異常,并制定解決措施;
17.有一定的安全環(huán)保知識,能夠排查車間安全隱患,制定解決措施。
18.其他:領導安排的臨時任務。
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